Axicabtagene Ciloleucel CAR T-Cell Therapy w opornym na leczenie dużym chłoniaku z komórek B

W badaniu klinicznym fazy 1, ciloleucel aksikabtagen (axi-cel), autologiczna terapia komórkami T chimerycznego receptora anty-CD19 anty-CD19 (CAR), wykazała skuteczność u pacjentów z opornym na leczenie chłoniakiem z dużych limfocytów B po niepowodzeniu leczenia konwencjonalnego. Metody
W tym wieloośrodkowym badaniu fazy 2 zarejestrowaliśmy 111 pacjentów z rozlanym chłoniakiem z dużych limfocytów B, pierwotnym chłoniakiem z komórek śródpiersia w B lub zmienionym chłoniakiem grudkowym, u których wystąpiła oporna choroba pomimo wcześniejszego zalecanego leczenia. Pacjenci otrzymywali docelową dawkę 2 x 106 komórek T anty-CD19 CAR na kilogram masy ciała po otrzymaniu schematu kondycjonowania cyklofosfamidu w małej dawce i fludarabiny. Pierwszorzędowym punktem końcowym była szybkość obiektywnej odpowiedzi (obliczona jako łączna częstość całkowitej odpowiedzi i częściowej odpowiedzi). Drugorzędowe punkty końcowe obejmowały ocenę całkowitego czasu przeżycia, bezpieczeństwa i oceny biomarkerów.
Wyniki
Spośród 111 pacjentów, którzy zostali włączeni do badania, z sukcesem wytworzono aksjolog za 110 (99%) i podawano 101 (91%). Wskaźnik obiektywnych odpowiedzi wynosił 82%, a całkowity odsetek odpowiedzi wynosił 54%. Przy medianie obserwacji trwającej 15,4 miesiąca, 42% pacjentów nadal otrzymywało odpowiedź, a 40% nadal miało pełną odpowiedź. Ogólna stopa przeżycia po 18 miesiącach wyniosła 52%. Najczęstszymi zdarzeniami niepożądanymi stopnia 3. lub wyższego podczas leczenia były neutropenia (u 78% pacjentów), niedokrwistość (w 43%) i małopłytkowość (u 38%). Zespół uwalniania cytokin o stopniu 3 lub wyższym oraz zdarzenia neurologiczne wystąpiły odpowiednio u 13% i 28% pacjentów. Trzech pacjentów zmarło podczas leczenia. Wyższe poziomy T-komórka CAR we krwi były związane z odpowiedzią.
Wnioski
W tym wieloośrodkowym badaniu pacjenci z opornym na leczenie chłoniakiem z dużych limfocytów B, którzy otrzymali terapię z użyciem komórek T CARC z aksymetrem, wykazywali wysokie poziomy trwałej odpowiedzi, z profilem bezpieczeństwa obejmującym mielosupresję, zespół uwalniania cytokin i zdarzenia neurologiczne. (Finansowany przez Kite Pharma i Program Akceleracji Terapii Białaczki i Chłoniaków Społecznych, numer ZUMA-1 ClinicalTrials.gov, NCT02348216.)
[przypisy: profaza, dyżury aptek gryfino, państwa roślinne ]

No Responses to “Axicabtagene Ciloleucel CAR T-Cell Therapy w opornym na leczenie dużym chłoniaku z komórek B”

Powiązane tematy z artykułem: dyżury aptek gryfino państwa roślinne profaza

Partnerzy serwisu:


Przeczytaj też:
Zamknięcie owalne otworu owalnego lub terapia przeciwpłytkowa dla udaru kryptogennego ad

Badanie przeprowadzono w 63 ośrodkach w Kanadzie, Danii, Finlandii, Norwegii, Szwecji, Wielkiej Brytanii i Stanach Zjednoczonych (tabele S1 i S2 w Dodatkowym dodatku, dostępne wraz z pełnym tekstem tego artykułu). Badanie zostało zatwierdzone przez instytucyjną komisję odwoławczą lub komisję etyczną w każdej z uczestniczących stron, a wszyscy pacjenci wyrazili pisemną świadomą zgodę. Protokół próbny i […]

Zamknięcie owalne otworu owalnego lub terapia przeciwpłytkowa dla udaru kryptogennego cd

Pacjenci byli również wykluczeni, jeśli mieli udar w wyniku niedrożności drobnych naczyń, którą zdefiniowano jako obecność małego, głębokiego zawału (<1,5 cm średnicy) lub typowego klinicznego zespołu lakunarnego. Pacjenci byli wykluczani, jeśli mieli niekontrolowaną cukrzycę, niekontrolowane nadciśnienie, chorobę autoimmunologiczną lub niedawną historię nadużywania alkoholu lub leków, lub jeśli mieli specyficzne wskazanie do leczenia przeciwzakrzepowego. (Kryteria kwalifikacji […]

Idarucyzumab do odwrócenia Dabigatranu – pełna analiza kohortowa cd

W grupie A stopień krwawienia i stabilność hemodynamiczną oceniano między 10 a 30 minut oraz 1, 2, 4, 12 i 24 godzin po drugiej infuzji idarucyzumabu lub gdy uznano to za klinicznie właściwe. Ciężkość krwawienia została sklasyfikowana przy użyciu kryteriów International Society on Thrombosis i Hemostasis (więcej szczegółów znajduje się w dodatkowym dodatku, dostępnym pod […]

Zamknięcie owalne otworu owalnego lub terapia przeciwpłytkowa dla udaru kryptogennego czesc 4

Echokardiografię kontrolną z wzbudzoną solą fizjologiczną wykonano u pacjentów z grupy zamknięcia PFO po 1, 12 i 24 miesiącach. Badanie kontrolne MRI wykonano u wszystkich pacjentów po 24 miesiącach, o ile nie wykonano go wcześniej w celu oceny zdarzenia końcowego. Trial Punkty końcowe Proces miał dwa końcowe punkty odniesienia. Pierwszym punktem końcowym w odbytnicy był […]

DevURL
Polecamy rowniez: