Idarucyzumab do odwrócenia Dabigatranu – pełna analiza kohortowa ad 6

Liczba zgonów, które miały miejsce w ciągu 5 dni po leczeniu wynosiła 19 (6,3%) w grupie A i 16 (7,9%) w grupie B (tabela S2 w dodatkowym dodatku). Śmiertelność 30-dniowa wynosiła 16,4% wśród pacjentów z krwotokiem wewnątrzczaszkowym, 11,1% wśród pacjentów z krwawieniem z przewodu pokarmowego i 12,7% wśród pacjentów z krwawieniem w innych miejscach. Wydarzenia zakrzepowe
Rycina 2. Rycina 2. Oznane zdarzenia zakrzepowe w ciągu 30 dni po podaniu idarucyzumabu.Panele A i B wymieniają zdarzenia zakrzepowe, które wystąpiły odpowiednio u pacjentów w grupie A i grupie B. Wiek pacjenta, płeć i rodzaj zdarzenia indeksu podano w nawiasach po typie zdarzenia zakrzepowego. Jasnoszara część paska wskazuje czas przed wydarzeniem, a ciemnoszara część czas po wydarzeniu. Czerwone diamenty wskazują na rozpoczęcie parenteralnej lub doustnej terapii przeciwzakrzepowej, a niebieskie kółka rozpoczynają terapię przeciwpłytkową. AA oznacza tętniak aorty, zakrzepicę żył głębokich DVT, żołądkowo-jelitowy przewód pokarmowy oraz krwotok śródczaszkowy ICH.
Zdarzenia zakrzepowe wystąpiły u 24 z 503 pacjentów (4,8%, 14 w grupie A i 10 w grupie B) w ciągu 30 dni po leczeniu oraz u 34 pacjentów (6,8%, 19 w grupie A i 15 w grupie B) w ciągu 90 dni. Szczegóły dotyczące 30-dniowych zdarzeń przedstawiono na rycinie 2. Podczas 90-dniowej obserwacji, leczenie przeciwzakrzepowe (w tym leczenie profilaktycznymi lub terapeutycznymi dawkami antykoagulanta lub lekiem przeciwpłytkowym) zostało wznowione u 72,8% pacjentów w grupa A i 90,1% w grupie B, średnio po 13,2 dniach i 3,5 dniach, odpowiednio po podaniu idarucyzumabu. W 72 godziny po podaniu idarucyzumabu ponownie rozpoczęto leczenie przeciwzakrzepowe u 69 spośród 301 pacjentów z grupy A (22,9%), z 10,1% pacjentów otrzymujących dabigatran iu 135 z 202 pacjentów z grupy B (66,8%) , z 25,9% otrzymujących dabigatran.
Immunogenność i nadwrażliwość
Przeciwciała przeciwko idarucyzumabowi wykryto u 28 spośród 501 pacjentów, których można było ocenić (5,6%). Spośród tych 28 pacjentów, 19 badanych było pozytywnych w stosunku do wcześniej istniejących przeciwciał, które były krzyżowo reaktywne z idarucyzumabem przed jego podaniem, a 9 miało przeciwciała, które rozwinęły się podczas leczenia. Miana przeciwciał były generalnie niskie (mediana, 4, odległość międzykwartylowa, 2 do 8), a istniejące wcześniej przeciwciała nie miały wykrywalnego wpływu na aktywność idarucizumabu.
Trzy potencjalne przypadki nadwrażliwości, z których każda wystąpiła w ciągu 5 dni po podaniu idarucyzumabu, zostały zgłoszone przez badacza jako związane z zażywaniem narkotyków. Objawy te obejmowały wysypkę, która trwała dzień u pacjenta, u którego rozpoczęto leczenie ondansetronem i tramadolem 2 dni wcześniej, wymioty i utratę przytomności u pacjenta, u którego wystąpił duży krwotok wewnątrzczaszkowy w momencie rozpoczęcia badania, oraz niedociśnienie podczas infuzji idarucyzumabu. to było zgłaszane jako reakcja anafilaktyczna. Dodatkowy przypadek anafilaksji, który charakteryzował się wysypką, wymiotami, zaburzeniami oddychania i utratą przytomności, odnotowano u pacjenta przyjmującego amoksycylinę.
Inne wyniki bezpieczeństwa
Poważne działania niepożądane, które wystąpiły w ciągu 5 dni po podaniu idarucyzumabu, odnotowano u 117 pacjentów (23,3%): 66 w grupie A (21,9%) i 51 w grupie B (25,2%)
[podobne: anafaza, endomitoza, ]

No Responses to “Idarucyzumab do odwrócenia Dabigatranu – pełna analiza kohortowa ad 6”

Powiązane tematy z artykułem: anafaza endomitoza medpolonia

Partnerzy serwisu:


Przeczytaj też:
Prywatne szkolnictwo

Dawno już minęły czasy, kiedy nie tylko w naszym kraju, ale również i na świecie podstawowym elementem edukacji jest szkolnictwo publiczne na każdym etapie nauki. Dziś, bowiem rynek edukacji otwiera się znacznie szerzej i może istnieć a właściwie istnieje na nim bardzo wiele wszelkiego rodzaju podmiotów edukacyjnych. Począwszy od tych, które związane są bezpośrednio z […]

Zamknięcie owalne otworu owalnego lub terapia przeciwpłytkowa dla udaru kryptogennego

Skuteczność zamknięcia przetrwałego otworu owalnego (PFO) w zapobieganiu nawrotom udaru po kryptogennym udarze jest niepewna. Zbadaliśmy wpływ zamknięcia PFO w połączeniu z leczeniem przeciwpłytkowym w porównaniu z terapią przeciwpłytkową na temat ryzyka nawrotu udaru i nowych zawałów mózgu. Metody W tym wielonarodowym badaniu z udziałem pacjentów z PFO, którzy mieli udar kryptogenny, losowo przydzieliliśmy pacjentów, […]

Wpływ Clopidogrel Dodany do aspiryny u pacjentów z niedawnym udarem Lacunar AD 5

Interakcje między planowanymi zmiennymi towarzyszącymi a przypisaniem przeciwpłytkowym oceniano za pomocą modeli Cox w celu określenia, czy efekt leczenia różnił się w poszczególnych podgrupach. Wszystkie analizy opierały się na zasadzie zamiaru leczenia. Badanie było monitorowane przez niezależny komitet monitorujący dane i bezpieczeństwo wybrany przez sponsora badania. Dwie zaplanowane analizy pośrednie zostały przeprowadzone po jednej trzeciej […]

Idarucyzumab do odwrócenia Dabigatranu – pełna analiza kohortowa ad 7

Zdarzenia, które wystąpiły z częstotliwością co najmniej 1% w każdej grupie wymieniono w tabeli S3 w dodatkowym dodatku. Większość zdarzeń okazała się pogorszeniem zdarzenia indeksu lub współistniejącego stanu. Nie pojawił się żaden inny spójny wzór. W grupie A najczęstszym wydarzeniem było delirium (które wystąpiło u 2,3% pacjentów); w grupie B najczęstszymi zdarzeniami były zatrzymanie akcji […]

DevURL
Polecamy rowniez: