Idarucyzumab do odwrócenia Dabigatranu – pełna analiza kohortowa ad

Protokół badania, który jest dostępny wraz z pełnym tekstem tego artykułu, został zatwierdzony przez wszystkie odpowiednie komisje opiniodawcze instytucji. Wszyscy autorzy przyczynili się do opracowania manuskryptu, podjęli decyzję o przesłaniu manuskryptu do publikacji oraz zapewnili kompletność i dokładność danych, dokładność analiz oraz wierność badania do protokołu. Nikt, kto nie jest autorem, nie przyczynił się do napisania manuskryptu. Pacjenci
Badanie obejmowało dwie grupy osób dorosłych, w wieku 18 lat lub starszych, które otrzymywały dabigatran. Pacjenci z grupy A to osoby z niekontrolowanym lub zagrażającym życiu krwawieniem, które zostało ocenione przez klinicystę, aby wymagał szybkiego odwrócenia działania przeciwzakrzepowego. Pacjenci w grupie B byli tymi, którzy mieli zostać poddani operacji lub innym inwazyjnym zabiegom, których nie można było opóźnić o co najmniej 8 godzin, i dla których wymagana była normalna hemostaza. Wszyscy pacjenci lub ich upoważnieni przedstawiciele wyrazili pisemną świadomą zgodę.
Badanie leczenia
Wszyscy pacjenci otrzymywali 5 g dożylnego idarucyzumabu, który podawano w postaci dwóch infuzji o objętości 50 ml, z których każda zawierała 2,5 g idarucyzumabu, nie więcej niż w odstępie 15 minut. Obliczono dawkę 5 g w celu odwrócenia całkowitego obciążenia dabigatranem związanego z ciałem, co było związane z 99. percentylem poziomów dabigatranu mierzonych w Randomized Evaluation of Long-Term Anticoagulation Therapy (RE-LY) trial.4
Oceny i punkty końcowe badania
Pierwszorzędowym punktem końcowym skuteczności było maksymalne procentowe odwrócenie działania przeciwzakrzepowego dabigatranu, określone w dowolnym punkcie od zakończenia infuzji idarucyzumabu do 4 godzin po zakończeniu drugiej infuzji, z odsetkiem odwrócenia ocenionym na podstawie rozcieńczony czas trombinowy lub czas krzepnięcia ekaryny. Pomiary te wybrano, ponieważ korelują one liniowo ze stężeniem dabigatranu mierzonym przy użyciu spektroskopii masowej. Badania próbek krwi w celu oceny farmakokinetyki i farmakodynamiki uzyskano w punkcie wyjściowym, po pierwszej infuzji idarucyzumabu oraz między 10 a 30 minutami i po , 2, 4, 12 i 24 godziny po drugim wlewie. Rozcieńczony czas trombiny, czas krzepnięcia ekaryny, czas częściowej tromboplastyny po aktywacji i stężenia niezwiązanego dabigatranu mierzono w centralnym laboratorium, jak opisano poprzednio3. Powody, dla których nie można było przeprowadzić oceny w dowolnym punkcie czasowym obejmowały śmierć, brakująca próbka , próbka o małej objętości i trudności techniczne. Leczenie klinicystów było nieświadome wyników w centralnym laboratorium. Równolegle, czas aktywnej częściowej tromboplastyny oceniano miejscowo na początku badania, po pierwszej infuzji idarucyzumabu oraz między 10 a 30 minutą i 12 godzin po drugiej infuzji idarucyzumabu. Całkowite odwrócenie zdefiniowano jako zmniejszenie rozcieńczonego czasu trombiny lub czas krzepnięcia ekaryny do normalnego poziomu. Druga dawka 5-gg idarucyzumabu była dozwolona, jeśli wystąpiło nawracające lub ciągłe krwawienie i obiektywne dowody resztkowego działania przeciwzakrzepowego dabigatranu lub jeśli konieczna była druga operacja chirurgiczna i podejrzewano lub potwierdzano resztkową aktywność antykoagulacyjną.
Wyniki kliniczne, oceniane przez lekarza prowadzącego, były punktami końcowymi
[podobne: odczynnik millona, wypełnienie zęba cena, asumin ]

Komantarze do artykulu sa obecnie zamkniete, popros administratora strony o ich otwarcie jesli chcesz wziasc udzial w dyskusji pod artykulem. Kontakt do administracji w zakladce kontakt.(Mozliwe jest rowniez przeslanie propozycji tematow ktore mozemy uwzglednic w nastepnych naszych artykulach, bedziemy wdzieczni za wasze cenne sugestie i postaramy sie je wykorzystac przy kolejnych wpisach.)

Powiązane tematy z artykułem: asumin odczynnik millona wypełnienie zęba cena

Partnerzy serwisu:
Przeczytaj też:
Wpływ Clopidogrel Dodany do aspiryny u pacjentów z niedawnym udarem Lacunar AD 6

Leczenie statyną przepisano 84% pacjentów podczas obserwacji. Powtarzające się obrysy W sumie 263 uczestników miało nawracający udar: 224 (85%) miało udar niedokrwienny, a 34 (13%) miało krwotok wewnątrzczaszkowy; rodzaj udaru był nieznany dla pozostałych 5 pacjentów (2%), ponieważ nie poddano ich neuroobrazowaniu. Nie było istotnej interakcji między terapią przeciwpłytkową a terapią ciśnienia krwi (P = […]

Podział istot żywych

Istoty żywe dzielimy na rośliny i zwierzęta; nauka o istotach żywych, biologia, składa się z nauki o roślinach, czyli botaniki, oraz nauki o zwierzętach, czyli zoologii. Gdy mówi się o roślinach, ma sie zazwyczaj na myśli zielone kwitnące i owocujące istoty przyrośnięte do podłoża; za zwierzęta natomiast uważa się istoty żywe, obdarzone zdolnością ruchu, wyszukujące […]

Leczenie endoskopowe a manewrowanie dla niemowląt wodogłowia w Ugandzie

Wodogłowie poinfekcyjne u niemowląt jest poważnym problemem zdrowotnym w Afryce subsaharyjskiej. Tradycyjnym leczeniem jest przeciekanie otworowo-przedsionkowo-otrzewnowe, ale chirurdzy zwykle nie są natychmiast dostępni, aby zrewidować zastawki, gdy zawodzą. Endoskopowa wentrykulostomia trzecia z kauteryzacją splotu naczyniówkowego (ETV-CPC) jest alternatywną terapią, która jest mniej podatna na późne niepowodzenie, ale jest również mniej prawdopodobna niż przetokę, co powoduje […]

Proces zanikania włókien łączących

Proces zanikania włókien łączących postępuje od jąder potomnych ku powstającej blaszce środkowej. Na obu powierzchniach blaszki środkowej zostaną następnie odkładane delikatne początkowo błony pierwotne. Jeśli szerokość komórki jest nieznaczna, płaszczyzna równikowa fragmoplastu ze wszystkich stron wchodzi w zetkniecie ze ścianami bocznymi komórki. Nowa przegroda zatem dzieli wówczas niemal cd razu protoplast macierzysty na potomne. Jeśli […]

DevURL
Polecamy rowniez: