Idarucyzumab do odwrócenia Dabigatranu – pełna analiza kohortowa ad

Protokół badania, który jest dostępny wraz z pełnym tekstem tego artykułu, został zatwierdzony przez wszystkie odpowiednie komisje opiniodawcze instytucji. Wszyscy autorzy przyczynili się do opracowania manuskryptu, podjęli decyzję o przesłaniu manuskryptu do publikacji oraz zapewnili kompletność i dokładność danych, dokładność analiz oraz wierność badania do protokołu. Nikt, kto nie jest autorem, nie przyczynił się do napisania manuskryptu. Pacjenci
Badanie obejmowało dwie grupy osób dorosłych, w wieku 18 lat lub starszych, które otrzymywały dabigatran. Pacjenci z grupy A to osoby z niekontrolowanym lub zagrażającym życiu krwawieniem, które zostało ocenione przez klinicystę, aby wymagał szybkiego odwrócenia działania przeciwzakrzepowego. Pacjenci w grupie B byli tymi, którzy mieli zostać poddani operacji lub innym inwazyjnym zabiegom, których nie można było opóźnić o co najmniej 8 godzin, i dla których wymagana była normalna hemostaza. Wszyscy pacjenci lub ich upoważnieni przedstawiciele wyrazili pisemną świadomą zgodę.
Badanie leczenia
Wszyscy pacjenci otrzymywali 5 g dożylnego idarucyzumabu, który podawano w postaci dwóch infuzji o objętości 50 ml, z których każda zawierała 2,5 g idarucyzumabu, nie więcej niż w odstępie 15 minut. Obliczono dawkę 5 g w celu odwrócenia całkowitego obciążenia dabigatranem związanego z ciałem, co było związane z 99. percentylem poziomów dabigatranu mierzonych w Randomized Evaluation of Long-Term Anticoagulation Therapy (RE-LY) trial.4
Oceny i punkty końcowe badania
Pierwszorzędowym punktem końcowym skuteczności było maksymalne procentowe odwrócenie działania przeciwzakrzepowego dabigatranu, określone w dowolnym punkcie od zakończenia infuzji idarucyzumabu do 4 godzin po zakończeniu drugiej infuzji, z odsetkiem odwrócenia ocenionym na podstawie rozcieńczony czas trombinowy lub czas krzepnięcia ekaryny. Pomiary te wybrano, ponieważ korelują one liniowo ze stężeniem dabigatranu mierzonym przy użyciu spektroskopii masowej. Badania próbek krwi w celu oceny farmakokinetyki i farmakodynamiki uzyskano w punkcie wyjściowym, po pierwszej infuzji idarucyzumabu oraz między 10 a 30 minutami i po , 2, 4, 12 i 24 godziny po drugim wlewie. Rozcieńczony czas trombiny, czas krzepnięcia ekaryny, czas częściowej tromboplastyny po aktywacji i stężenia niezwiązanego dabigatranu mierzono w centralnym laboratorium, jak opisano poprzednio3. Powody, dla których nie można było przeprowadzić oceny w dowolnym punkcie czasowym obejmowały śmierć, brakująca próbka , próbka o małej objętości i trudności techniczne. Leczenie klinicystów było nieświadome wyników w centralnym laboratorium. Równolegle, czas aktywnej częściowej tromboplastyny oceniano miejscowo na początku badania, po pierwszej infuzji idarucyzumabu oraz między 10 a 30 minutą i 12 godzin po drugiej infuzji idarucyzumabu. Całkowite odwrócenie zdefiniowano jako zmniejszenie rozcieńczonego czasu trombiny lub czas krzepnięcia ekaryny do normalnego poziomu. Druga dawka 5-gg idarucyzumabu była dozwolona, jeśli wystąpiło nawracające lub ciągłe krwawienie i obiektywne dowody resztkowego działania przeciwzakrzepowego dabigatranu lub jeśli konieczna była druga operacja chirurgiczna i podejrzewano lub potwierdzano resztkową aktywność antykoagulacyjną.
Wyniki kliniczne, oceniane przez lekarza prowadzącego, były punktami końcowymi
[podobne: , wypełnienie zęba cena, asumin ]

No Responses to “Idarucyzumab do odwrócenia Dabigatranu – pełna analiza kohortowa ad”

Powiązane tematy z artykułem: asumin medpolonia wypełnienie zęba cena

Partnerzy serwisu:


Przeczytaj też:
Jądra płciowe

Jeden z chromosomów każdej pary pochodzi zawsze od jednego, drugi zaś od drugiego jądra płciowego. Ponieważ wszystkie jądra płciowe jakiejś rasy są haploidalne, a produkty ich kopulacji są diploidalne, w cyklu rozwoju każdego płciowo rozmnażającego sie organizmu jądra diploidalne (2n) muszą wcześniej lub później ulegać redukcji, czyli powrotnej zmianie na haploidalne (n); w przeciwnym bowiem […]

Profilaktyka po transplantacji nerek AD 6

Nowy rak skóry płaskonabłonkowej rozwinął się u 14 pacjentów (22%) w grupie otrzymującej syrolimus i u 22 (39%) w grupie z inhibitorem kalcyneuryny (ryzyko względne, 0,56; 95% CI, 0,32 do 0,98) po medianie: przedział 15 miesięcy w porównaniu z 7 miesiącami (P = 0,02). Wśród pacjentów w grupie otrzymującej sirolimus, u których wystąpiły nowe raki […]

Obniżenie wieku szkolnego

Od kilku lat Ministerstwo Edukacji zapowiada obniżenie wieku szkolnego do 6 lat. Im bliżej wejścia danego terminu w życie, tym większa niepewność rodziców, czy Ministerstwo znów nie wycofa się ze swojego pomysłu. Obniżenie wieku szkolnego budzi ogromne społeczne kontrowersje. Rodzice założyli ruch „Ratuj Maluchy”, sugerując, że w szkole dziecku 6-letniemu stanie się jakaś straszna krzywda. […]

Paleontologia

W 1859 r. został ostatecznie obalony panujący poprzednio dogmat niezmienności gatunków. Paleontologia (tj. nauka o wyginionych istotach żywych) uczy, że w dawniejszych okresach geologicznych żyły inne zwierzęta i rośliny niż obecnie. Były one jednak mniej lub bardziej podobne do roślin i zwierząt, które znaleziono w geologicznie młodszych warstwach.

DevURL
Polecamy rowniez: