Idarucyzumab do odwrócenia Dabigatranu – pełna analiza kohortowa ad

Protokół badania, który jest dostępny wraz z pełnym tekstem tego artykułu, został zatwierdzony przez wszystkie odpowiednie komisje opiniodawcze instytucji. Wszyscy autorzy przyczynili się do opracowania manuskryptu, podjęli decyzję o przesłaniu manuskryptu do publikacji oraz zapewnili kompletność i dokładność danych, dokładność analiz oraz wierność badania do protokołu. Nikt, kto nie jest autorem, nie przyczynił się do napisania manuskryptu. Pacjenci
Badanie obejmowało dwie grupy osób dorosłych, w wieku 18 lat lub starszych, które otrzymywały dabigatran. Pacjenci z grupy A to osoby z niekontrolowanym lub zagrażającym życiu krwawieniem, które zostało ocenione przez klinicystę, aby wymagał szybkiego odwrócenia działania przeciwzakrzepowego. Pacjenci w grupie B byli tymi, którzy mieli zostać poddani operacji lub innym inwazyjnym zabiegom, których nie można było opóźnić o co najmniej 8 godzin, i dla których wymagana była normalna hemostaza. Wszyscy pacjenci lub ich upoważnieni przedstawiciele wyrazili pisemną świadomą zgodę.
Badanie leczenia
Wszyscy pacjenci otrzymywali 5 g dożylnego idarucyzumabu, który podawano w postaci dwóch infuzji o objętości 50 ml, z których każda zawierała 2,5 g idarucyzumabu, nie więcej niż w odstępie 15 minut. Obliczono dawkę 5 g w celu odwrócenia całkowitego obciążenia dabigatranem związanego z ciałem, co było związane z 99. percentylem poziomów dabigatranu mierzonych w Randomized Evaluation of Long-Term Anticoagulation Therapy (RE-LY) trial.4
Oceny i punkty końcowe badania
Pierwszorzędowym punktem końcowym skuteczności było maksymalne procentowe odwrócenie działania przeciwzakrzepowego dabigatranu, określone w dowolnym punkcie od zakończenia infuzji idarucyzumabu do 4 godzin po zakończeniu drugiej infuzji, z odsetkiem odwrócenia ocenionym na podstawie rozcieńczony czas trombinowy lub czas krzepnięcia ekaryny. Pomiary te wybrano, ponieważ korelują one liniowo ze stężeniem dabigatranu mierzonym przy użyciu spektroskopii masowej. Badania próbek krwi w celu oceny farmakokinetyki i farmakodynamiki uzyskano w punkcie wyjściowym, po pierwszej infuzji idarucyzumabu oraz między 10 a 30 minutami i po , 2, 4, 12 i 24 godziny po drugim wlewie. Rozcieńczony czas trombiny, czas krzepnięcia ekaryny, czas częściowej tromboplastyny po aktywacji i stężenia niezwiązanego dabigatranu mierzono w centralnym laboratorium, jak opisano poprzednio3. Powody, dla których nie można było przeprowadzić oceny w dowolnym punkcie czasowym obejmowały śmierć, brakująca próbka , próbka o małej objętości i trudności techniczne. Leczenie klinicystów było nieświadome wyników w centralnym laboratorium. Równolegle, czas aktywnej częściowej tromboplastyny oceniano miejscowo na początku badania, po pierwszej infuzji idarucyzumabu oraz między 10 a 30 minutą i 12 godzin po drugiej infuzji idarucyzumabu. Całkowite odwrócenie zdefiniowano jako zmniejszenie rozcieńczonego czasu trombiny lub czas krzepnięcia ekaryny do normalnego poziomu. Druga dawka 5-gg idarucyzumabu była dozwolona, jeśli wystąpiło nawracające lub ciągłe krwawienie i obiektywne dowody resztkowego działania przeciwzakrzepowego dabigatranu lub jeśli konieczna była druga operacja chirurgiczna i podejrzewano lub potwierdzano resztkową aktywność antykoagulacyjną.
Wyniki kliniczne, oceniane przez lekarza prowadzącego, były punktami końcowymi
[podobne: , wypełnienie zęba cena, asumin ]

No Responses to “Idarucyzumab do odwrócenia Dabigatranu – pełna analiza kohortowa ad”

Powiązane tematy z artykułem: asumin medpolonia wypełnienie zęba cena

Partnerzy serwisu:
Przeczytaj też:
Aby dokonac prostego podzialu obwodu kola na 20 czes ci , musimy po nacieciu pierwszego rowka obrócic w

Aby dokonać prostego podziału obwodu koła na 20 częś ci , musimy po nacięciu pierwszego rowka obrócić w. rzeciono podzielnicy o 120 obrotu. Ponieważ przełożenie przekładni ślimakowej równa się 1: 40 to, aby przedmiot obrabiany mógł wykonać 1 obrót, korbka musi wykonać 40 lObrotów, gdy zaś przedmiot obrabiany ma wykonać l. obrotów, korbka musi wykonać […]

Leczenie przeciwzapalne kanakinumabem w chorobie miażdżycowej

Dane eksperymentalne i kliniczne sugerują, że zmniejszenie stanu zapalnego bez wpływu na poziom lipidów może zmniejszyć ryzyko chorób sercowo-naczyniowych. Jednak hipoteza zapalna zakrzepicy nie została potwierdzona. Metody Przeprowadziliśmy randomizowaną, podwójnie ślepą próbę kanakinumabu, terapeutycznego przeciwciała monoklonalnego skierowanego przeciwko interleukinie-1., obejmującego 10 061 pacjentów z wcześniejszym zawałem mięśnia sercowego i wysokim poziomem wrażliwości białka C-reaktywnego wynoszącym […]

Przewężenia wtórne

Oprócz centromerów w chromosomach dają się niekiedy zaobserwować przewężenia wtórne, występujące w stałej liczbie i mające określone położenie; często np. leżą one bardzo blisko końca jednego z ramion oddzielając jego drobny segment końcowy, tzw. trabant. Takie chromosomy określamy jako chromosomy z trabantami. Niekiedy w telofazie oraz w jądrze spoczynkowym pewne chromosomy zachowują silną barwliwość bądź […]

Idarucyzumab do odwrócenia Dabigatranu – pełna analiza kohortowa cd

W grupie A stopień krwawienia i stabilność hemodynamiczną oceniano między 10 a 30 minut oraz 1, 2, 4, 12 i 24 godzin po drugiej infuzji idarucyzumabu lub gdy uznano to za klinicznie właściwe. Ciężkość krwawienia została sklasyfikowana przy użyciu kryteriów International Society on Thrombosis i Hemostasis (więcej szczegółów znajduje się w dodatkowym dodatku, dostępnym pod […]

DevURL
Polecamy rowniez: