Idarucyzumab do odwrócenia Dabigatranu – pełna analiza kohortowa ad

Protokół badania, który jest dostępny wraz z pełnym tekstem tego artykułu, został zatwierdzony przez wszystkie odpowiednie komisje opiniodawcze instytucji. Wszyscy autorzy przyczynili się do opracowania manuskryptu, podjęli decyzję o przesłaniu manuskryptu do publikacji oraz zapewnili kompletność i dokładność danych, dokładność analiz oraz wierność badania do protokołu. Nikt, kto nie jest autorem, nie przyczynił się do napisania manuskryptu. Pacjenci
Badanie obejmowało dwie grupy osób dorosłych, w wieku 18 lat lub starszych, które otrzymywały dabigatran. Pacjenci z grupy A to osoby z niekontrolowanym lub zagrażającym życiu krwawieniem, które zostało ocenione przez klinicystę, aby wymagał szybkiego odwrócenia działania przeciwzakrzepowego. Pacjenci w grupie B byli tymi, którzy mieli zostać poddani operacji lub innym inwazyjnym zabiegom, których nie można było opóźnić o co najmniej 8 godzin, i dla których wymagana była normalna hemostaza. Wszyscy pacjenci lub ich upoważnieni przedstawiciele wyrazili pisemną świadomą zgodę.
Badanie leczenia
Wszyscy pacjenci otrzymywali 5 g dożylnego idarucyzumabu, który podawano w postaci dwóch infuzji o objętości 50 ml, z których każda zawierała 2,5 g idarucyzumabu, nie więcej niż w odstępie 15 minut. Obliczono dawkę 5 g w celu odwrócenia całkowitego obciążenia dabigatranem związanego z ciałem, co było związane z 99. percentylem poziomów dabigatranu mierzonych w Randomized Evaluation of Long-Term Anticoagulation Therapy (RE-LY) trial.4
Oceny i punkty końcowe badania
Pierwszorzędowym punktem końcowym skuteczności było maksymalne procentowe odwrócenie działania przeciwzakrzepowego dabigatranu, określone w dowolnym punkcie od zakończenia infuzji idarucyzumabu do 4 godzin po zakończeniu drugiej infuzji, z odsetkiem odwrócenia ocenionym na podstawie rozcieńczony czas trombinowy lub czas krzepnięcia ekaryny. Pomiary te wybrano, ponieważ korelują one liniowo ze stężeniem dabigatranu mierzonym przy użyciu spektroskopii masowej. Badania próbek krwi w celu oceny farmakokinetyki i farmakodynamiki uzyskano w punkcie wyjściowym, po pierwszej infuzji idarucyzumabu oraz między 10 a 30 minutami i po , 2, 4, 12 i 24 godziny po drugim wlewie. Rozcieńczony czas trombiny, czas krzepnięcia ekaryny, czas częściowej tromboplastyny po aktywacji i stężenia niezwiązanego dabigatranu mierzono w centralnym laboratorium, jak opisano poprzednio3. Powody, dla których nie można było przeprowadzić oceny w dowolnym punkcie czasowym obejmowały śmierć, brakująca próbka , próbka o małej objętości i trudności techniczne. Leczenie klinicystów było nieświadome wyników w centralnym laboratorium. Równolegle, czas aktywnej częściowej tromboplastyny oceniano miejscowo na początku badania, po pierwszej infuzji idarucyzumabu oraz między 10 a 30 minutą i 12 godzin po drugiej infuzji idarucyzumabu. Całkowite odwrócenie zdefiniowano jako zmniejszenie rozcieńczonego czasu trombiny lub czas krzepnięcia ekaryny do normalnego poziomu. Druga dawka 5-gg idarucyzumabu była dozwolona, jeśli wystąpiło nawracające lub ciągłe krwawienie i obiektywne dowody resztkowego działania przeciwzakrzepowego dabigatranu lub jeśli konieczna była druga operacja chirurgiczna i podejrzewano lub potwierdzano resztkową aktywność antykoagulacyjną.
Wyniki kliniczne, oceniane przez lekarza prowadzącego, były punktami końcowymi
[podobne: , wypełnienie zęba cena, asumin ]

No Responses to “Idarucyzumab do odwrócenia Dabigatranu – pełna analiza kohortowa ad”

Powiązane tematy z artykułem: asumin wypełnienie zęba cena

Partnerzy serwisu:


Przeczytaj też:
Idarucyzumab do odwrócenia Dabigatranu – pełna analiza kohortowa ad 8

30-dniowa śmiertelność obserwowana w tym badaniu jest niższa niż 30-dniowa śmiertelność wynosząca 50% obserwowana wśród pacjentów otrzymujących warfarynę i prezentowana z krwotokiem śródczaszkowym, a niż 30-dniowa śmiertelność 30% obserwowana wśród pacjentów, którzy byli przyjmowanie warfaryny i wkrótce miały zostać poddane interwencji ratunkowej.12-17 Jest to podobne do 30-dniowej śmiertelności wynoszącej 15% obserwowanej wśród pierwszych 67 pacjentów […]

Czynna protoplazma

Czynna protoplazma zawiera 70—80% lub nawet więcej wody i nie jest ciałem jednolitym chemicznie, lecz uorganizowaną mieszaniną znacznej ilości związków chemicznych. Mieszanina ta chemicznie stale się zmienia w aktywnie żywej protoplazmie. Jej bardzo ważną częścią składową są ciała białkowe (białka proteiny, a przede wszystkim połączenia białkowe — proteidy). Dlatego protoplazma daje reakcje na białko, a […]

Mejoza

Chromosomy łączą się z wrzecionem licznymi nićmi, rozmieszczonymi na całej ich długości. W anafazie pałeczkowate najczęściej chromosomy rozchodzą się na bieguny w położeniu równoległym; nie ujawniają one charakterystycznego dla typowych chromosomów zgięcia w miejscu ich jedynego centromeru, który kieruje się ku biegunowi. W związku z tym interesujący jest fakt, że przy rozfragmentowaniu pod działaniem promieni […]

Zamknięcie owalne otworu owalnego lub terapia przeciwpłytkowa dla udaru kryptogennego

Skuteczność zamknięcia przetrwałego otworu owalnego (PFO) w zapobieganiu nawrotom udaru po kryptogennym udarze jest niepewna. Zbadaliśmy wpływ zamknięcia PFO w połączeniu z leczeniem przeciwpłytkowym w porównaniu z terapią przeciwpłytkową na temat ryzyka nawrotu udaru i nowych zawałów mózgu. Metody W tym wielonarodowym badaniu z udziałem pacjentów z PFO, którzy mieli udar kryptogenny, losowo przydzieliliśmy pacjentów, […]

DevURL
Polecamy rowniez: