Idarucyzumab do odwrócenia Dabigatranu – pełna analiza kohortowa ad

Protokół badania, który jest dostępny wraz z pełnym tekstem tego artykułu, został zatwierdzony przez wszystkie odpowiednie komisje opiniodawcze instytucji. Wszyscy autorzy przyczynili się do opracowania manuskryptu, podjęli decyzję o przesłaniu manuskryptu do publikacji oraz zapewnili kompletność i dokładność danych, dokładność analiz oraz wierność badania do protokołu. Nikt, kto nie jest autorem, nie przyczynił się do napisania manuskryptu. Pacjenci
Badanie obejmowało dwie grupy osób dorosłych, w wieku 18 lat lub starszych, które otrzymywały dabigatran. Pacjenci z grupy A to osoby z niekontrolowanym lub zagrażającym życiu krwawieniem, które zostało ocenione przez klinicystę, aby wymagał szybkiego odwrócenia działania przeciwzakrzepowego. Pacjenci w grupie B byli tymi, którzy mieli zostać poddani operacji lub innym inwazyjnym zabiegom, których nie można było opóźnić o co najmniej 8 godzin, i dla których wymagana była normalna hemostaza. Wszyscy pacjenci lub ich upoważnieni przedstawiciele wyrazili pisemną świadomą zgodę.
Badanie leczenia
Wszyscy pacjenci otrzymywali 5 g dożylnego idarucyzumabu, który podawano w postaci dwóch infuzji o objętości 50 ml, z których każda zawierała 2,5 g idarucyzumabu, nie więcej niż w odstępie 15 minut. Obliczono dawkę 5 g w celu odwrócenia całkowitego obciążenia dabigatranem związanego z ciałem, co było związane z 99. percentylem poziomów dabigatranu mierzonych w Randomized Evaluation of Long-Term Anticoagulation Therapy (RE-LY) trial.4
Oceny i punkty końcowe badania
Pierwszorzędowym punktem końcowym skuteczności było maksymalne procentowe odwrócenie działania przeciwzakrzepowego dabigatranu, określone w dowolnym punkcie od zakończenia infuzji idarucyzumabu do 4 godzin po zakończeniu drugiej infuzji, z odsetkiem odwrócenia ocenionym na podstawie rozcieńczony czas trombinowy lub czas krzepnięcia ekaryny. Pomiary te wybrano, ponieważ korelują one liniowo ze stężeniem dabigatranu mierzonym przy użyciu spektroskopii masowej. Badania próbek krwi w celu oceny farmakokinetyki i farmakodynamiki uzyskano w punkcie wyjściowym, po pierwszej infuzji idarucyzumabu oraz między 10 a 30 minutami i po , 2, 4, 12 i 24 godziny po drugim wlewie. Rozcieńczony czas trombiny, czas krzepnięcia ekaryny, czas częściowej tromboplastyny po aktywacji i stężenia niezwiązanego dabigatranu mierzono w centralnym laboratorium, jak opisano poprzednio3. Powody, dla których nie można było przeprowadzić oceny w dowolnym punkcie czasowym obejmowały śmierć, brakująca próbka , próbka o małej objętości i trudności techniczne. Leczenie klinicystów było nieświadome wyników w centralnym laboratorium. Równolegle, czas aktywnej częściowej tromboplastyny oceniano miejscowo na początku badania, po pierwszej infuzji idarucyzumabu oraz między 10 a 30 minutą i 12 godzin po drugiej infuzji idarucyzumabu. Całkowite odwrócenie zdefiniowano jako zmniejszenie rozcieńczonego czasu trombiny lub czas krzepnięcia ekaryny do normalnego poziomu. Druga dawka 5-gg idarucyzumabu była dozwolona, jeśli wystąpiło nawracające lub ciągłe krwawienie i obiektywne dowody resztkowego działania przeciwzakrzepowego dabigatranu lub jeśli konieczna była druga operacja chirurgiczna i podejrzewano lub potwierdzano resztkową aktywność antykoagulacyjną.
Wyniki kliniczne, oceniane przez lekarza prowadzącego, były punktami końcowymi
[podobne: , wypełnienie zęba cena, asumin ]

No Responses to “Idarucyzumab do odwrócenia Dabigatranu – pełna analiza kohortowa ad”

Powiązane tematy z artykułem: asumin medpolonia wypełnienie zęba cena

Partnerzy serwisu:
Przeczytaj też:
Rasowe różnice w zależności między ciśnieniem krwi a opornością na insulinę cd

Powietrze w pomieszczeniu było zasysane przez maskę, a natężenie przepływu mierzono za pomocą pneumotachygraph (Gould, Cleveland). Stałą część wydychanego powietrza pobierano i analizowano pod kątem zawartości tlenu i dwutlenku węgla. Analizatory i przepływomierz podłączono do komputera stacjonarnego (Hewlett-Packard, Palo Alto, CA). Zintegrowane pomiary kalorymetryczne wykonywano co pięć minut, rozpoczynając na godzinę przed infuzjami insuliny i […]

Idarucyzumab do odwrócenia Dabigatranu – pełna analiza kohortowa cd

W grupie A stopień krwawienia i stabilność hemodynamiczną oceniano między 10 a 30 minut oraz 1, 2, 4, 12 i 24 godzin po drugiej infuzji idarucyzumabu lub gdy uznano to za klinicznie właściwe. Ciężkość krwawienia została sklasyfikowana przy użyciu kryteriów International Society on Thrombosis i Hemostasis (więcej szczegółów znajduje się w dodatkowym dodatku, dostępnym pod […]

Plazmodium

W pasmach obserwuje się prądy plazmy płynące na podobieństwo cieczy, wśród bardziej stałych i gęstszych nieruchomych warstw otaczających. Nadto plazmodium wysuwa na brzegach wypustki plazmy (pseudopodia) lub wciąga już istniejące, wskutek czego porusza się pełzając. Jeżeli napotyka drobne obce ciała, może je opłynąć ze wszystkich stron, wchłonąć i strawić, a wydalić części niestrawione. Są to […]

Idarucyzumab do odwrócenia Dabigatranu – pełna analiza kohortowa ad 8

30-dniowa śmiertelność obserwowana w tym badaniu jest niższa niż 30-dniowa śmiertelność wynosząca 50% obserwowana wśród pacjentów otrzymujących warfarynę i prezentowana z krwotokiem śródczaszkowym, a niż 30-dniowa śmiertelność 30% obserwowana wśród pacjentów, którzy byli przyjmowanie warfaryny i wkrótce miały zostać poddane interwencji ratunkowej.12-17 Jest to podobne do 30-dniowej śmiertelności wynoszącej 15% obserwowanej wśród pierwszych 67 pacjentów […]

DevURL
Polecamy rowniez: