Idarucyzumab do odwrócenia Dabigatranu – pełna analiza kohortowa ad

Protokół badania, który jest dostępny wraz z pełnym tekstem tego artykułu, został zatwierdzony przez wszystkie odpowiednie komisje opiniodawcze instytucji. Wszyscy autorzy przyczynili się do opracowania manuskryptu, podjęli decyzję o przesłaniu manuskryptu do publikacji oraz zapewnili kompletność i dokładność danych, dokładność analiz oraz wierność badania do protokołu. Nikt, kto nie jest autorem, nie przyczynił się do napisania manuskryptu. Pacjenci
Badanie obejmowało dwie grupy osób dorosłych, w wieku 18 lat lub starszych, które otrzymywały dabigatran. Pacjenci z grupy A to osoby z niekontrolowanym lub zagrażającym życiu krwawieniem, które zostało ocenione przez klinicystę, aby wymagał szybkiego odwrócenia działania przeciwzakrzepowego. Pacjenci w grupie B byli tymi, którzy mieli zostać poddani operacji lub innym inwazyjnym zabiegom, których nie można było opóźnić o co najmniej 8 godzin, i dla których wymagana była normalna hemostaza. Wszyscy pacjenci lub ich upoważnieni przedstawiciele wyrazili pisemną świadomą zgodę.
Badanie leczenia
Wszyscy pacjenci otrzymywali 5 g dożylnego idarucyzumabu, który podawano w postaci dwóch infuzji o objętości 50 ml, z których każda zawierała 2,5 g idarucyzumabu, nie więcej niż w odstępie 15 minut. Obliczono dawkę 5 g w celu odwrócenia całkowitego obciążenia dabigatranem związanego z ciałem, co było związane z 99. percentylem poziomów dabigatranu mierzonych w Randomized Evaluation of Long-Term Anticoagulation Therapy (RE-LY) trial.4
Oceny i punkty końcowe badania
Pierwszorzędowym punktem końcowym skuteczności było maksymalne procentowe odwrócenie działania przeciwzakrzepowego dabigatranu, określone w dowolnym punkcie od zakończenia infuzji idarucyzumabu do 4 godzin po zakończeniu drugiej infuzji, z odsetkiem odwrócenia ocenionym na podstawie rozcieńczony czas trombinowy lub czas krzepnięcia ekaryny. Pomiary te wybrano, ponieważ korelują one liniowo ze stężeniem dabigatranu mierzonym przy użyciu spektroskopii masowej. Badania próbek krwi w celu oceny farmakokinetyki i farmakodynamiki uzyskano w punkcie wyjściowym, po pierwszej infuzji idarucyzumabu oraz między 10 a 30 minutami i po , 2, 4, 12 i 24 godziny po drugim wlewie. Rozcieńczony czas trombiny, czas krzepnięcia ekaryny, czas częściowej tromboplastyny po aktywacji i stężenia niezwiązanego dabigatranu mierzono w centralnym laboratorium, jak opisano poprzednio3. Powody, dla których nie można było przeprowadzić oceny w dowolnym punkcie czasowym obejmowały śmierć, brakująca próbka , próbka o małej objętości i trudności techniczne. Leczenie klinicystów było nieświadome wyników w centralnym laboratorium. Równolegle, czas aktywnej częściowej tromboplastyny oceniano miejscowo na początku badania, po pierwszej infuzji idarucyzumabu oraz między 10 a 30 minutą i 12 godzin po drugiej infuzji idarucyzumabu. Całkowite odwrócenie zdefiniowano jako zmniejszenie rozcieńczonego czasu trombiny lub czas krzepnięcia ekaryny do normalnego poziomu. Druga dawka 5-gg idarucyzumabu była dozwolona, jeśli wystąpiło nawracające lub ciągłe krwawienie i obiektywne dowody resztkowego działania przeciwzakrzepowego dabigatranu lub jeśli konieczna była druga operacja chirurgiczna i podejrzewano lub potwierdzano resztkową aktywność antykoagulacyjną.
Wyniki kliniczne, oceniane przez lekarza prowadzącego, były punktami końcowymi
[podobne: alprazolam, nauka rysunku gdańsk, agencja hostess ]

Komantarze do artykulu sa obecnie zamkniete, popros administratora strony o ich otwarcie jesli chcesz wziasc udzial w dyskusji pod artykulem. Kontakt do administracji w zakladce kontakt.(Mozliwe jest rowniez przeslanie propozycji tematow ktore mozemy uwzglednic w nastepnych naszych artykulach, bedziemy wdzieczni za wasze cenne sugestie i postaramy sie je wykorzystac przy kolejnych wpisach.)

Powiązane tematy z artykułem: agencja hostess alprazolam nauka rysunku gdańsk

Partnerzy serwisu:
Przeczytaj też:
Proces mitotycznego podziału jądra

W międzyczasie chromosomy przekształcają się w delikatną siateczkę, w której końce ich stają się niedostrzegalne. Wszelako nie zatracają one swej samoistności. Proces mitotycznego (pośredniego) podziału jądra trwa w zależności od temperatury od jednej do kilku godzin; mechanizm tego podziału sprawia, że każde nowe jądro potomne otrzymuje tę samą liczbę chromosomów, jaką posiadało jądro macierzyste; w […]

Szkolenia dla nauczycieli

Coraz więcej osób zdaje sobie sprawę z zalet nieustannego pogłębiania swojej wiedzy i zdobywania nowych umiejętności. Obecnie zwraca się uwagę, że jest to bardzo istotne w przypadku nauczycieli. Organizowane dla nich kursy doszkalające, pozwalają im na rozwój umiejętności przydatnych w dobrym wykonywaniu swojej pracy i rozwoju zawodowym. Duży nacisk kładzie się na pogłębianie wiedzy z […]

Profaza

W późnej profazie zwoje spiral w chromonemach zwiększają swą średnicę, a jednocześnie ulegają zacieśnianiu; wskutek tego silnie grubiejące chromosomy zostają skrócone do 1/3—1/5 ich największej długości. Następnie nowa matrix otacza chromatydy każdego z chromosomów. Stan maksymalnego skrócenia, przy którym pary chromonem w chromatydach stają się niewidoczne, zostaje osiągnięty w metafazie, w momencie dzielenia się chromosomów; […]

Leczenie endoskopowe a manewrowanie dla niemowląt wodogłowia w Ugandzie ad 6

Całkowita śmiertelność i wskaźniki infekcji nie różniły się istotnie między grupami leczonymi (tabela 2). Rycina 3. Rycina 3. Objętość mózgu. Płaszczyzny A i B przedstawiają trajektorie objętości mózgu dla kobiet i mężczyzn, ustalone na podstawie badania przedoperacyjnego, 6-miesięcznego pooperacyjnego i 12-miesięcznego skanu pooperacyjnego.

DevURL
Polecamy rowniez: