Idarucyzumab do odwrócenia Dabigatranu – pełna analiza kohortowa cd

W grupie A stopień krwawienia i stabilność hemodynamiczną oceniano między 10 a 30 minut oraz 1, 2, 4, 12 i 24 godzin po drugiej infuzji idarucyzumabu lub gdy uznano to za klinicznie właściwe. Ciężkość krwawienia została sklasyfikowana przy użyciu kryteriów International Society on Thrombosis i Hemostasis (więcej szczegółów znajduje się w dodatkowym dodatku, dostępnym pod adresem) .7 W grupie B hemostaza okołokonserwowa została sklasyfikowana przez klinicystę jako normalna lub łagodna, umiarkowanie lub poważnie nienormalnie. Zdarzenia niepożądane kodowano zgodnie ze Słownikiem medycznym dla działań regulacyjnych, wersja 18.0.8 Zdarzenia niepożądane występujące w ciągu 5 dni po podaniu idarucyzumabu wystąpiły podczas leczenia. Ciężkość krwawienia podczas prezentacji (w grupie A) oraz wszelkie podejrzewane zdarzenia zakrzepowe lub zgony występujące od czasu infuzji idarucyzumabu do 90 dni po infuzji, zostały ocenione przez niezależną komisję. Zgony sklasyfikowano jako pochodzące z naczyń krwionośnych (w tym krwawienie) lub nie zawierające naczyń krwionośnych. Analiza statystyczna
Pierwotny punkt końcowy skuteczności maksymalnego procentowego odwrócenia dabigatranu obliczono dla pacjentów, u których przed leczeniem rozcieńczone czasy trombiny lub czasy krzepnięcia ekaryny były powyżej górnej granicy prawidłowego zakresu ocenianego w centralnym laboratorium; statystyki opisowe z przedziałami ufności lub percentylami były stosowane w razie potrzeby. Pomiary czasu krzepnięcia przekraczające maksymalny mierzalny zakres były imputowane przy użyciu maksymalnego mierzalnego czasu krzepnięcia wynoszącego 500 sekund tylko, jeśli imputacja była zgodna z towarzyszącymi wynikami innych testów krzepnięcia i niezwiązanych stężeń dabigatranu.3
Wielkość próby opierała się na opiniach regulacyjnych i praktycznych rozważaniach, w tym wskaźnikach rekrutacji i częstości występowania poważnych powikłań krwotocznych i operacji w trybie nagłym u pacjentów otrzymujących dabigatran. Na podstawie danych z badania RE-LY roczne krwawienie zagrażające życiu u pacjentów otrzymujących dabigatran w dawce 150 mg i 110 mg wynosi odpowiednio 1,5% i 1,25%, a roczna liczba operacji pacjenci otrzymujący dabigatran wynoszą 1,5% .9
Wyniki
Charakterystyka pacjentów
Tabela 1. Tabela 1. Wyjściowa charakterystyka pacjentów. Od czerwca 2014 r. Do lipca 2016 r. Łącznie 503 pacjentów (301 w grupie A i 202 w grupie B) było włączonych do 173 miejsc (z 369 inicjowanych ośrodków) w 39 krajach. Ponad 95% pacjentów otrzymywało dabigatran w celu zapobiegania udarowi w kontekście migotania przedsionków, a średni wiek wynosił 78 lat. Mediana czasu zgłaszanego przez pacjenta od ostatniej dawki dabigatranu do pierwszej infuzji idarucyzumabu wynosiła 14,6 godziny w grupie A i 18,0 godziny w grupie B. Spośród zapisanych pacjentów 43,3% miało klirens kreatyniny, obliczony przy użyciu Cockcroft -Procent równania, czyli mniej niż 50 ml na minutę. Wielu pacjentów współistniało z chorobą w momencie włączenia do badania (tab. 1).
Tabela 2. Tabela 2. Wskazania do odwrócenia Dabigatranu. Spośród 301 pacjentów w grupie A, 137 (45,5%) miało krwawienie z przewodu pokarmowego, 98 (32,6%) miało krwotok wewnątrzczaszkowy, a 78 (25,9%) miało uraz jako przyczynę krwawienia (Tabela 2)
[więcej w: przebieg mitozy, prawidłowa wilgotność w mieszkaniu, próba tuberkulinowa ]

No Responses to “Idarucyzumab do odwrócenia Dabigatranu – pełna analiza kohortowa cd”

Powiązane tematy z artykułem: prawidłowa wilgotność w mieszkaniu próba tuberkulinowa przebieg mitozy

Partnerzy serwisu:


Przeczytaj też:
Syrolimus i wtórne profilaktyki raka skóry w transplantacji nerek

Osoby po transplantacji, u których rozwijają się rak płaskonabłonkowy skóry, są obarczone wysokim ryzykiem wystąpienia wielu kolejnych nowotworów skóry. Nie oceniono, czy syrolimus jest użyteczny w profilaktyce wtórnego raka skóry. Metody W tym wieloośrodkowym badaniu losowo przydzielono biorców przeszczepów, którzy przyjmowali inhibitory kalcyneuryny i mieli co najmniej jednego raka skóry płaskonabłonkowej, albo przyjmowali syrolimus jako […]

Obniżenie wieku szkolnego

Od kilku lat Ministerstwo Edukacji zapowiada obniżenie wieku szkolnego do 6 lat. Im bliżej wejścia danego terminu w życie, tym większa niepewność rodziców, czy Ministerstwo znów nie wycofa się ze swojego pomysłu. Obniżenie wieku szkolnego budzi ogromne społeczne kontrowersje. Rodzice założyli ruch „Ratuj Maluchy”, sugerując, że w szkole dziecku 6-letniemu stanie się jakaś straszna krzywda. […]

Idarucyzumab do odwrócenia Dabigatranu – pełna analiza kohortowa czesc 4

Krwawienie było oceniane jako poważne lub zagrażające życiu u 265 pacjentów (88,0%) i skutkowało interwencją chirurgiczną u 61 (20,3%); 114 pacjentów (37,9%) miało niestabilność hemodynamiczną podczas prezentacji. Spośród 202 pacjentów w grupie B 197 (97,5%) przeszło planowaną operację lub interwencję. Mediana czasu od pierwszego wlewu idarucyzumabu do rozpoczęcia procedury wynosiła 1,6 godziny. Wskazania dotyczące pilnej […]

Leczenie endoskopowe a manewrowanie dla niemowląt wodogłowia w Ugandzie ad 5

Obwód głowy i objętość płynu mózgowo-rdzeniowego były istotnie większe w punkcie wyjściowym w grupie z zastawką trójdzielno-otrzewnową niż w grupie ETV-CPC, ale nie było innych znaczących zaburzeń równowagi między grupami. Brakowało danych wynikowych dla 6 pacjentów (4 w grupie ETV-CPC i 2 w grupie z zastawką żyłowo-otrzewnowo-przedsionkową), z których wszyscy zmarli przed 12-miesięczną obserwacją; ci […]

DevURL
Polecamy rowniez: