Idarucyzumab do odwrócenia Dabigatranu – pełna analiza kohortowa cd

W grupie A stopień krwawienia i stabilność hemodynamiczną oceniano między 10 a 30 minut oraz 1, 2, 4, 12 i 24 godzin po drugiej infuzji idarucyzumabu lub gdy uznano to za klinicznie właściwe. Ciężkość krwawienia została sklasyfikowana przy użyciu kryteriów International Society on Thrombosis i Hemostasis (więcej szczegółów znajduje się w dodatkowym dodatku, dostępnym pod adresem) .7 W grupie B hemostaza okołokonserwowa została sklasyfikowana przez klinicystę jako normalna lub łagodna, umiarkowanie lub poważnie nienormalnie. Zdarzenia niepożądane kodowano zgodnie ze Słownikiem medycznym dla działań regulacyjnych, wersja 18.0.8 Zdarzenia niepożądane występujące w ciągu 5 dni po podaniu idarucyzumabu wystąpiły podczas leczenia. Ciężkość krwawienia podczas prezentacji (w grupie A) oraz wszelkie podejrzewane zdarzenia zakrzepowe lub zgony występujące od czasu infuzji idarucyzumabu do 90 dni po infuzji, zostały ocenione przez niezależną komisję. Zgony sklasyfikowano jako pochodzące z naczyń krwionośnych (w tym krwawienie) lub nie zawierające naczyń krwionośnych. Analiza statystyczna
Pierwotny punkt końcowy skuteczności maksymalnego procentowego odwrócenia dabigatranu obliczono dla pacjentów, u których przed leczeniem rozcieńczone czasy trombiny lub czasy krzepnięcia ekaryny były powyżej górnej granicy prawidłowego zakresu ocenianego w centralnym laboratorium; statystyki opisowe z przedziałami ufności lub percentylami były stosowane w razie potrzeby. Pomiary czasu krzepnięcia przekraczające maksymalny mierzalny zakres były imputowane przy użyciu maksymalnego mierzalnego czasu krzepnięcia wynoszącego 500 sekund tylko, jeśli imputacja była zgodna z towarzyszącymi wynikami innych testów krzepnięcia i niezwiązanych stężeń dabigatranu.3
Wielkość próby opierała się na opiniach regulacyjnych i praktycznych rozważaniach, w tym wskaźnikach rekrutacji i częstości występowania poważnych powikłań krwotocznych i operacji w trybie nagłym u pacjentów otrzymujących dabigatran. Na podstawie danych z badania RE-LY roczne krwawienie zagrażające życiu u pacjentów otrzymujących dabigatran w dawce 150 mg i 110 mg wynosi odpowiednio 1,5% i 1,25%, a roczna liczba operacji pacjenci otrzymujący dabigatran wynoszą 1,5% .9
Wyniki
Charakterystyka pacjentów
Tabela 1. Tabela 1. Wyjściowa charakterystyka pacjentów. Od czerwca 2014 r. Do lipca 2016 r. Łącznie 503 pacjentów (301 w grupie A i 202 w grupie B) było włączonych do 173 miejsc (z 369 inicjowanych ośrodków) w 39 krajach. Ponad 95% pacjentów otrzymywało dabigatran w celu zapobiegania udarowi w kontekście migotania przedsionków, a średni wiek wynosił 78 lat. Mediana czasu zgłaszanego przez pacjenta od ostatniej dawki dabigatranu do pierwszej infuzji idarucyzumabu wynosiła 14,6 godziny w grupie A i 18,0 godziny w grupie B. Spośród zapisanych pacjentów 43,3% miało klirens kreatyniny, obliczony przy użyciu Cockcroft -Procent równania, czyli mniej niż 50 ml na minutę. Wielu pacjentów współistniało z chorobą w momencie włączenia do badania (tab. 1).
Tabela 2. Tabela 2. Wskazania do odwrócenia Dabigatranu. Spośród 301 pacjentów w grupie A, 137 (45,5%) miało krwawienie z przewodu pokarmowego, 98 (32,6%) miało krwotok wewnątrzczaszkowy, a 78 (25,9%) miało uraz jako przyczynę krwawienia (Tabela 2)
[więcej w: przebieg mitozy, prawidłowa wilgotność w mieszkaniu, próba tuberkulinowa ]

No Responses to “Idarucyzumab do odwrócenia Dabigatranu – pełna analiza kohortowa cd”

Powiązane tematy z artykułem: prawidłowa wilgotność w mieszkaniu próba tuberkulinowa przebieg mitozy

Partnerzy serwisu:


Przeczytaj też:
Leczenie endoskopowe a manewrowanie dla niemowląt wodogłowia w Ugandzie czesc 4

Oszacowaliśmy, że klinicznie istotna skorygowana różnica między grupami leczenia wynosiłaby 3 (około trzy czwarte SD) w tej skali. Zakładając, że 20% śmiertelność i 5% utrata w obserwacji, oszacowaliśmy, że 50 niemowląt w grupie (100 w sumie) musiałoby zostać zrekrutowane, aby badanie miało 90% mocy do wykrycia klinicznie znaczącej różnicy między grupami w ocena poznawcza BSID-3 […]

Leczenie przeciwzapalne kanakinumabem w chorobie miażdżycowej ad

Jako taka, hipoteza zapalna zakrzepicy nie została potwierdzona. Interleukina-1. jest cytokiną, która jest centralna dla odpowiedzi zapalnej i która kieruje szlakiem sygnałowym interleukiny-6. Canakinumab, w pełni ludzkie przeciwciało monoklonalne skierowane przeciwko interleukinie-1., ma działanie przeciwzapalne i został dopuszczony do stosowania klinicznego w chorobach reumatologicznych.12,13 W badaniu fazy 2 z udziałem pacjentów z cukrzycą, którzy byli […]

Finansowanie szkół

Mimo tego, że szkoły to placówki publiczne, oświatowe to nie raz w naszym kraju dochodzi do takiej sytuacji, że funkcjonują one tak samo jak przedsiębiorstwa. A zatem poszukują dla siebie odpowiednich sponsorów a także wynajmują swoją infrastrukturę po to, aby dodatkowo zarobić. Czy to na jakieś pomoce naukowe czy też na jakieś inne cele. Potrzeby […]

Rasowe różnice w zależności między ciśnieniem krwi a opornością na insulinę cd

Powietrze w pomieszczeniu było zasysane przez maskę, a natężenie przepływu mierzono za pomocą pneumotachygraph (Gould, Cleveland). Stałą część wydychanego powietrza pobierano i analizowano pod kątem zawartości tlenu i dwutlenku węgla. Analizatory i przepływomierz podłączono do komputera stacjonarnego (Hewlett-Packard, Palo Alto, CA). Zintegrowane pomiary kalorymetryczne wykonywano co pięć minut, rozpoczynając na godzinę przed infuzjami insuliny i […]

DevURL
Polecamy rowniez: