Idarucyzumab do odwrócenia Dabigatranu – pełna analiza kohortowa cd

W grupie A stopień krwawienia i stabilność hemodynamiczną oceniano między 10 a 30 minut oraz 1, 2, 4, 12 i 24 godzin po drugiej infuzji idarucyzumabu lub gdy uznano to za klinicznie właściwe. Ciężkość krwawienia została sklasyfikowana przy użyciu kryteriów International Society on Thrombosis i Hemostasis (więcej szczegółów znajduje się w dodatkowym dodatku, dostępnym pod adresem) .7 W grupie B hemostaza okołokonserwowa została sklasyfikowana przez klinicystę jako normalna lub łagodna, umiarkowanie lub poważnie nienormalnie. Zdarzenia niepożądane kodowano zgodnie ze Słownikiem medycznym dla działań regulacyjnych, wersja 18.0.8 Zdarzenia niepożądane występujące w ciągu 5 dni po podaniu idarucyzumabu wystąpiły podczas leczenia. Ciężkość krwawienia podczas prezentacji (w grupie A) oraz wszelkie podejrzewane zdarzenia zakrzepowe lub zgony występujące od czasu infuzji idarucyzumabu do 90 dni po infuzji, zostały ocenione przez niezależną komisję. Zgony sklasyfikowano jako pochodzące z naczyń krwionośnych (w tym krwawienie) lub nie zawierające naczyń krwionośnych. Analiza statystyczna
Pierwotny punkt końcowy skuteczności maksymalnego procentowego odwrócenia dabigatranu obliczono dla pacjentów, u których przed leczeniem rozcieńczone czasy trombiny lub czasy krzepnięcia ekaryny były powyżej górnej granicy prawidłowego zakresu ocenianego w centralnym laboratorium; statystyki opisowe z przedziałami ufności lub percentylami były stosowane w razie potrzeby. Pomiary czasu krzepnięcia przekraczające maksymalny mierzalny zakres były imputowane przy użyciu maksymalnego mierzalnego czasu krzepnięcia wynoszącego 500 sekund tylko, jeśli imputacja była zgodna z towarzyszącymi wynikami innych testów krzepnięcia i niezwiązanych stężeń dabigatranu.3
Wielkość próby opierała się na opiniach regulacyjnych i praktycznych rozważaniach, w tym wskaźnikach rekrutacji i częstości występowania poważnych powikłań krwotocznych i operacji w trybie nagłym u pacjentów otrzymujących dabigatran. Na podstawie danych z badania RE-LY roczne krwawienie zagrażające życiu u pacjentów otrzymujących dabigatran w dawce 150 mg i 110 mg wynosi odpowiednio 1,5% i 1,25%, a roczna liczba operacji pacjenci otrzymujący dabigatran wynoszą 1,5% .9
Wyniki
Charakterystyka pacjentów
Tabela 1. Tabela 1. Wyjściowa charakterystyka pacjentów. Od czerwca 2014 r. Do lipca 2016 r. Łącznie 503 pacjentów (301 w grupie A i 202 w grupie B) było włączonych do 173 miejsc (z 369 inicjowanych ośrodków) w 39 krajach. Ponad 95% pacjentów otrzymywało dabigatran w celu zapobiegania udarowi w kontekście migotania przedsionków, a średni wiek wynosił 78 lat. Mediana czasu zgłaszanego przez pacjenta od ostatniej dawki dabigatranu do pierwszej infuzji idarucyzumabu wynosiła 14,6 godziny w grupie A i 18,0 godziny w grupie B. Spośród zapisanych pacjentów 43,3% miało klirens kreatyniny, obliczony przy użyciu Cockcroft -Procent równania, czyli mniej niż 50 ml na minutę. Wielu pacjentów współistniało z chorobą w momencie włączenia do badania (tab. 1).
Tabela 2. Tabela 2. Wskazania do odwrócenia Dabigatranu. Spośród 301 pacjentów w grupie A, 137 (45,5%) miało krwawienie z przewodu pokarmowego, 98 (32,6%) miało krwotok wewnątrzczaszkowy, a 78 (25,9%) miało uraz jako przyczynę krwawienia (Tabela 2)
[więcej w: przebieg mitozy, prawidłowa wilgotność w mieszkaniu, próba tuberkulinowa ]

No Responses to “Idarucyzumab do odwrócenia Dabigatranu – pełna analiza kohortowa cd”

Powiązane tematy z artykułem: prawidłowa wilgotność w mieszkaniu próba tuberkulinowa przebieg mitozy

Partnerzy serwisu:


Przeczytaj też:
Postredukcja

Podczas pierwszego podziału ulegają rozdzieleniu ściśle jednakowe odcinki w parach chromatyd; podczas drugiego dopiero nastąpi ich rozdzielenie. Mówimy wówczas, że w tych odcinkach nastąpiła postredukcja. U mieszańców wymiana odcinków prowadzi do powstawania. czterech jąder potomnych, różniących się między sobą pod względem składu dziedzicznego. Wynika to z faktu, że każda z czterech chromatyd biwalentu po mejozie […]

Axicabtagene Ciloleucel CAR T-Cell Therapy w opornym na leczenie dużym chłoniaku z komórek B

W badaniu klinicznym fazy 1, ciloleucel aksikabtagen (axi-cel), autologiczna terapia komórkami T chimerycznego receptora anty-CD19 anty-CD19 (CAR), wykazała skuteczność u pacjentów z opornym na leczenie chłoniakiem z dużych limfocytów B po niepowodzeniu leczenia konwencjonalnego. Metody W tym wieloośrodkowym badaniu fazy 2 zarejestrowaliśmy 111 pacjentów z rozlanym chłoniakiem z dużych limfocytów B, pierwotnym chłoniakiem z komórek […]

Aby dokonac prostego podzialu obwodu kola na 20 czes ci , musimy po nacieciu pierwszego rowka obrócic w

Aby dokonać prostego podziału obwodu koła na 20 częś ci , musimy po nacięciu pierwszego rowka obrócić w. rzeciono podzielnicy o 120 obrotu. Ponieważ przełożenie przekładni ślimakowej równa się 1: 40 to, aby przedmiot obrabiany mógł wykonać 1 obrót, korbka musi wykonać 40 lObrotów, gdy zaś przedmiot obrabiany ma wykonać l. obrotów, korbka musi wykonać […]

Państwo roślinne

Zielony barwik umożliwia roślinie budowanie ze związków nieorganicznych organicznej substancji ciała i w ten sposób czyni jej życie niezależnym od zwierząt; zwierzę natomiast jest bezpośrednio lub pośrednio uzależnione od rośliny, gdyż do odżywiania potrzebne mu są związki organiczne. W przeciwieństwie do zwierząt dla roślin jest też charakterystyczne to, że ich wzrost i w ogóle rozwój […]

DevURL
Polecamy rowniez: