Idarucyzumab do odwrócenia Dabigatranu – pełna analiza kohortowa cd

W grupie A stopień krwawienia i stabilność hemodynamiczną oceniano między 10 a 30 minut oraz 1, 2, 4, 12 i 24 godzin po drugiej infuzji idarucyzumabu lub gdy uznano to za klinicznie właściwe. Ciężkość krwawienia została sklasyfikowana przy użyciu kryteriów International Society on Thrombosis i Hemostasis (więcej szczegółów znajduje się w dodatkowym dodatku, dostępnym pod adresem) .7 W grupie B hemostaza okołokonserwowa została sklasyfikowana przez klinicystę jako normalna lub łagodna, umiarkowanie lub poważnie nienormalnie. Zdarzenia niepożądane kodowano zgodnie ze Słownikiem medycznym dla działań regulacyjnych, wersja 18.0.8 Zdarzenia niepożądane występujące w ciągu 5 dni po podaniu idarucyzumabu wystąpiły podczas leczenia. Ciężkość krwawienia podczas prezentacji (w grupie A) oraz wszelkie podejrzewane zdarzenia zakrzepowe lub zgony występujące od czasu infuzji idarucyzumabu do 90 dni po infuzji, zostały ocenione przez niezależną komisję. Zgony sklasyfikowano jako pochodzące z naczyń krwionośnych (w tym krwawienie) lub nie zawierające naczyń krwionośnych. Analiza statystyczna
Pierwotny punkt końcowy skuteczności maksymalnego procentowego odwrócenia dabigatranu obliczono dla pacjentów, u których przed leczeniem rozcieńczone czasy trombiny lub czasy krzepnięcia ekaryny były powyżej górnej granicy prawidłowego zakresu ocenianego w centralnym laboratorium; statystyki opisowe z przedziałami ufności lub percentylami były stosowane w razie potrzeby. Pomiary czasu krzepnięcia przekraczające maksymalny mierzalny zakres były imputowane przy użyciu maksymalnego mierzalnego czasu krzepnięcia wynoszącego 500 sekund tylko, jeśli imputacja była zgodna z towarzyszącymi wynikami innych testów krzepnięcia i niezwiązanych stężeń dabigatranu.3
Wielkość próby opierała się na opiniach regulacyjnych i praktycznych rozważaniach, w tym wskaźnikach rekrutacji i częstości występowania poważnych powikłań krwotocznych i operacji w trybie nagłym u pacjentów otrzymujących dabigatran. Na podstawie danych z badania RE-LY roczne krwawienie zagrażające życiu u pacjentów otrzymujących dabigatran w dawce 150 mg i 110 mg wynosi odpowiednio 1,5% i 1,25%, a roczna liczba operacji pacjenci otrzymujący dabigatran wynoszą 1,5% .9
Wyniki
Charakterystyka pacjentów
Tabela 1. Tabela 1. Wyjściowa charakterystyka pacjentów. Od czerwca 2014 r. Do lipca 2016 r. Łącznie 503 pacjentów (301 w grupie A i 202 w grupie B) było włączonych do 173 miejsc (z 369 inicjowanych ośrodków) w 39 krajach. Ponad 95% pacjentów otrzymywało dabigatran w celu zapobiegania udarowi w kontekście migotania przedsionków, a średni wiek wynosił 78 lat. Mediana czasu zgłaszanego przez pacjenta od ostatniej dawki dabigatranu do pierwszej infuzji idarucyzumabu wynosiła 14,6 godziny w grupie A i 18,0 godziny w grupie B. Spośród zapisanych pacjentów 43,3% miało klirens kreatyniny, obliczony przy użyciu Cockcroft -Procent równania, czyli mniej niż 50 ml na minutę. Wielu pacjentów współistniało z chorobą w momencie włączenia do badania (tab. 1).
Tabela 2. Tabela 2. Wskazania do odwrócenia Dabigatranu. Spośród 301 pacjentów w grupie A, 137 (45,5%) miało krwawienie z przewodu pokarmowego, 98 (32,6%) miało krwotok wewnątrzczaszkowy, a 78 (25,9%) miało uraz jako przyczynę krwawienia (Tabela 2)
[więcej w: przebieg mitozy, prawidłowa wilgotność w mieszkaniu, próba tuberkulinowa ]

No Responses to “Idarucyzumab do odwrócenia Dabigatranu – pełna analiza kohortowa cd”

Powiązane tematy z artykułem: prawidłowa wilgotność w mieszkaniu próba tuberkulinowa przebieg mitozy

Partnerzy serwisu:
Przeczytaj też:
Dowody na to, że histamina jest przyczyną toksycznego zatrucia rybami cd

Następnie kafeteria została poinformowana o zatruciu i przestała podawać rybę. Nie udało się zidentyfikować innych osób, które jadły ryby w stołówce tego dnia, aby stwierdzić, czy którekolwiek z nich miało objawy zatrucia. Zajęte części ryb zostały zajęte i wysłane do laboratoriów w Food and Drug Administration w Atlancie w celu analizy zawartości histaminy za pomocą […]

Leczenie przeciwzapalne kanakinumabem w chorobie miażdżycowej

Dane eksperymentalne i kliniczne sugerują, że zmniejszenie stanu zapalnego bez wpływu na poziom lipidów może zmniejszyć ryzyko chorób sercowo-naczyniowych. Jednak hipoteza zapalna zakrzepicy nie została potwierdzona. Metody Przeprowadziliśmy randomizowaną, podwójnie ślepą próbę kanakinumabu, terapeutycznego przeciwciała monoklonalnego skierowanego przeciwko interleukinie-1., obejmującego 10 061 pacjentów z wcześniejszym zawałem mięśnia sercowego i wysokim poziomem wrażliwości białka C-reaktywnego wynoszącym […]

Profilaktyka po transplantacji nerek AD 4

Drugorzędowe punkty końcowe obejmują czas do wystąpienia nowego raka płaskonabłonkowego skóry, występowanie innych nowotworów skóry oraz funkcję przeszczepu. Bezpieczeństwo monitorowano za pomocą badania fizykalnego, rejestrowania zdarzeń niepożądanych i zmian w pomiarach laboratoryjnych. Przestudiuj badanie Producent sirolimusu, Pfizer (dawniej Wyeth), dostarczył grant badawczy, ale nie miał żadnej roli w projekcie badania ani w gromadzeniu, analizie lub […]

Prywatne szkolnictwo

Dawno już minęły czasy, kiedy nie tylko w naszym kraju, ale również i na świecie podstawowym elementem edukacji jest szkolnictwo publiczne na każdym etapie nauki. Dziś, bowiem rynek edukacji otwiera się znacznie szerzej i może istnieć a właściwie istnieje na nim bardzo wiele wszelkiego rodzaju podmiotów edukacyjnych. Począwszy od tych, które związane są bezpośrednio z […]

DevURL
Polecamy rowniez: