Idarucyzumab do odwrócenia Dabigatranu – pełna analiza kohortowa cd

W grupie A stopień krwawienia i stabilność hemodynamiczną oceniano między 10 a 30 minut oraz 1, 2, 4, 12 i 24 godzin po drugiej infuzji idarucyzumabu lub gdy uznano to za klinicznie właściwe. Ciężkość krwawienia została sklasyfikowana przy użyciu kryteriów International Society on Thrombosis i Hemostasis (więcej szczegółów znajduje się w dodatkowym dodatku, dostępnym pod adresem) .7 W grupie B hemostaza okołokonserwowa została sklasyfikowana przez klinicystę jako normalna lub łagodna, umiarkowanie lub poważnie nienormalnie. Zdarzenia niepożądane kodowano zgodnie ze Słownikiem medycznym dla działań regulacyjnych, wersja 18.0.8 Zdarzenia niepożądane występujące w ciągu 5 dni po podaniu idarucyzumabu wystąpiły podczas leczenia. Ciężkość krwawienia podczas prezentacji (w grupie A) oraz wszelkie podejrzewane zdarzenia zakrzepowe lub zgony występujące od czasu infuzji idarucyzumabu do 90 dni po infuzji, zostały ocenione przez niezależną komisję. Zgony sklasyfikowano jako pochodzące z naczyń krwionośnych (w tym krwawienie) lub nie zawierające naczyń krwionośnych. Analiza statystyczna
Pierwotny punkt końcowy skuteczności maksymalnego procentowego odwrócenia dabigatranu obliczono dla pacjentów, u których przed leczeniem rozcieńczone czasy trombiny lub czasy krzepnięcia ekaryny były powyżej górnej granicy prawidłowego zakresu ocenianego w centralnym laboratorium; statystyki opisowe z przedziałami ufności lub percentylami były stosowane w razie potrzeby. Pomiary czasu krzepnięcia przekraczające maksymalny mierzalny zakres były imputowane przy użyciu maksymalnego mierzalnego czasu krzepnięcia wynoszącego 500 sekund tylko, jeśli imputacja była zgodna z towarzyszącymi wynikami innych testów krzepnięcia i niezwiązanych stężeń dabigatranu.3
Wielkość próby opierała się na opiniach regulacyjnych i praktycznych rozważaniach, w tym wskaźnikach rekrutacji i częstości występowania poważnych powikłań krwotocznych i operacji w trybie nagłym u pacjentów otrzymujących dabigatran. Na podstawie danych z badania RE-LY roczne krwawienie zagrażające życiu u pacjentów otrzymujących dabigatran w dawce 150 mg i 110 mg wynosi odpowiednio 1,5% i 1,25%, a roczna liczba operacji pacjenci otrzymujący dabigatran wynoszą 1,5% .9
Wyniki
Charakterystyka pacjentów
Tabela 1. Tabela 1. Wyjściowa charakterystyka pacjentów. Od czerwca 2014 r. Do lipca 2016 r. Łącznie 503 pacjentów (301 w grupie A i 202 w grupie B) było włączonych do 173 miejsc (z 369 inicjowanych ośrodków) w 39 krajach. Ponad 95% pacjentów otrzymywało dabigatran w celu zapobiegania udarowi w kontekście migotania przedsionków, a średni wiek wynosił 78 lat. Mediana czasu zgłaszanego przez pacjenta od ostatniej dawki dabigatranu do pierwszej infuzji idarucyzumabu wynosiła 14,6 godziny w grupie A i 18,0 godziny w grupie B. Spośród zapisanych pacjentów 43,3% miało klirens kreatyniny, obliczony przy użyciu Cockcroft -Procent równania, czyli mniej niż 50 ml na minutę. Wielu pacjentów współistniało z chorobą w momencie włączenia do badania (tab. 1).
Tabela 2. Tabela 2. Wskazania do odwrócenia Dabigatranu. Spośród 301 pacjentów w grupie A, 137 (45,5%) miało krwawienie z przewodu pokarmowego, 98 (32,6%) miało krwotok wewnątrzczaszkowy, a 78 (25,9%) miało uraz jako przyczynę krwawienia (Tabela 2)
[więcej w: przebieg mitozy, prawidłowa wilgotność w mieszkaniu, próba tuberkulinowa ]

No Responses to “Idarucyzumab do odwrócenia Dabigatranu – pełna analiza kohortowa cd”

Powiązane tematy z artykułem: prawidłowa wilgotność w mieszkaniu próba tuberkulinowa przebieg mitozy

Partnerzy serwisu:


Przeczytaj też:
Chromonemy

Z obserwacji stadium wynika jasno, że podczas pierwszego podziału mejotycznego każda chromonema wcześniej lub później uległa podłużnemu rozszczepieniu (jest jednak sprawą sporna, w jakim momencie zachodzi ten proces), tak że każdy z tworzących sie chromosomów potomnych zawiera już dwie, co prawda zazwyczaj niewidoczne chromonemy. Pozostają one w tej postaci aż do końca drugiego podziału mejotycznego. […]

Jądra płciowe

Jeden z chromosomów każdej pary pochodzi zawsze od jednego, drugi zaś od drugiego jądra płciowego. Ponieważ wszystkie jądra płciowe jakiejś rasy są haploidalne, a produkty ich kopulacji są diploidalne, w cyklu rozwoju każdego płciowo rozmnażającego sie organizmu jądra diploidalne (2n) muszą wcześniej lub później ulegać redukcji, czyli powrotnej zmianie na haploidalne (n); w przeciwnym bowiem […]

Specjalna reforma edukacji

Reforma edukacji sprzed kilkunastu lat zmieniła także system matur. Najgorzej wyszła na tym matura z języka polskiego, która została uproszczona do stopnia sprawdzania umiejętności czytania ze zrozumieniem i kupowania prezentacji w sieci. Przed 2002 rokiem na maturze z języka polskiego uczeń przez 5 godzin pisał przekrojowe wypracowanie, które sprawdzało jego wiedzę, umiejętność formułowania myśli, znajomość […]

Podział istot żywych

Istoty żywe dzielimy na rośliny i zwierzęta; nauka o istotach żywych, biologia, składa się z nauki o roślinach, czyli botaniki, oraz nauki o zwierzętach, czyli zoologii. Gdy mówi się o roślinach, ma sie zazwyczaj na myśli zielone kwitnące i owocujące istoty przyrośnięte do podłoża; za zwierzęta natomiast uważa się istoty żywe, obdarzone zdolnością ruchu, wyszukujące […]

DevURL
Polecamy rowniez: