Idarucyzumab do odwrócenia Dabigatranu – pełna analiza kohortowa

Idarucyzumab, fragment przeciwciała monoklonalnego, opracowano w celu odwrócenia efektu przeciwzakrzepowego dabigatranu. Metody
Przeprowadziliśmy wieloośrodkowe, prospektywne, otwarte badanie w celu ustalenia, czy 5 g dożylnej idarucyzumabu byłoby w stanie odwrócić działanie przeciwzakrzepowe dabigatranu u pacjentów, którzy mieli niekontrolowane krwawienie (grupa A) lub byli poddawani pilnej procedurze (grupa B). ). Pierwszorzędowym punktem końcowym było maksymalne procentowe odwrócenie efektu przeciwzakrzepowego dabigatranu w ciągu 4 godzin po podaniu idarucyzumabu, na podstawie rozcieńczonego czasu trombiny lub czasu krzepnięcia ekaryny. Drugorzędowe punkty końcowe obejmowały przywrócenie hemostazy i środków bezpieczeństwa.
Wyniki
Do badania zakwalifikowano 503 pacjentów: 301 w grupie A i 202 w grupie B. Mediana maksymalnego odsetka odwrócenia dabigatranu wynosiła 100% (95% przedział ufności, 100 do 100), na podstawie rozcieńczonego czasu trombiny lub czas krzepnięcia ekaryn. W grupie A 137 pacjentów (45,5%) miało krwawienie z przewodu pokarmowego, a 98 (32,6%) – krwotok śródczaszkowy; wśród pacjentów, których można było ocenić, mediana czasu do ustania krwawienia wynosiła 2,5 godziny. W grupie B mediana czasu rozpoczęcia zalecanej procedury wynosiła 1,6 godziny; hemostaza okołopanialna została oceniona jako normalna u 93,4% pacjentów, umiarkowanie nieprawidłowo w 5,1%, a umiarkowanie nieprawidłowa w 1,5%. Po 90 dniach zdarzenia zakrzepowe wystąpiły u 6,3% pacjentów w grupie A i 7,4% w grupie B, a śmiertelność wynosiła odpowiednio 18,8% i 18,9%. Nie było poważnych niepożądanych sygnałów bezpieczeństwa.
Wnioski
W sytuacjach nagłych idarucyzumab szybko, trwale i bezpiecznie odwraca działanie przeciwzakrzepowe dabigatranu. (Finansowane przez Boehringer Ingelheim; RE-VERSE AD ClinicalTrials.gov number, NCT02104947.)
Wprowadzenie
Pacjenci otrzymujący doustne leczenie przeciwzakrzepowe w celu zapobiegania lub leczenia zakrzepicy mogą odnieść korzyść z odwrócenia działania przeciwzakrzepowego, jeśli wystąpią z zagrażającym życiu krwawieniem lub jeśli będą poddawani pilnej operacji lub interwencji. W związku z tym dostępność specyficznych środków odwracających może poprawić profil korzyści do ryzyka długotrwałej terapii przeciwzakrzepowej i zwiększyć akceptację takiego leczenia przez pacjenta i lekarza. Idarucyzumab jest humanizowanym fragmentem przeciwciała monoklonalnego, który wiąże dabigatran z wysokim powinowactwem i swoistością i szybko odwraca jego aktywność przeciwzakrzepową1. Idarucyzumab był licencjonowany w wielu krajach, częściowo na podstawie wyników tymczasowej analizy danych dotyczących pierwszych 90 pacjentów. włączono w efekty odwrócenia działania idarucyzumabu na badanie Active Dabigatran (RE-VERSE AD). Niniejszy raport zawiera dane dotyczące całej grupy 503 pacjentów uwzględnionych w tym badaniu i potwierdza wyniki analizy śródokresowej.
Metody
Projekt badania i nadzór
Przeprowadziliśmy wieloośrodkowe, prospektywne, jednoosobowe badanie.3 Uzasadnienie wcześniej nie opisano grupy kontrolnej.2.3 Komitet sterujący złożony z przedstawicieli środowiska akademickiego i sponsora (Boehringer Ingelheim) ponosi ostateczną odpowiedzialność za projekt i prowadzenie badania
[hasła pokrewne: forum kulturystyczne, hostessy fordanserki, gabloty informacyjne ]

Komantarze do artykulu sa obecnie zamkniete, popros administratora strony o ich otwarcie jesli chcesz wziasc udzial w dyskusji pod artykulem. Kontakt do administracji w zakladce kontakt.(Mozliwe jest rowniez przeslanie propozycji tematow ktore mozemy uwzglednic w nastepnych naszych artykulach, bedziemy wdzieczni za wasze cenne sugestie i postaramy sie je wykorzystac przy kolejnych wpisach.)

Powiązane tematy z artykułem: forum kulturystyczne gabloty informacyjne hostessy fordanserki

Partnerzy serwisu:
Przeczytaj też:
Wychowanie to podstawa

Nie ulega wątpliwości, że celem, jaki zakłada każda szkoła podstawowa jest wspieranie dziecka w jego wszechstronnym rozwoju, zarówno intelektualnym, społecznym, estetycznym, moralnym, emocjonalnym i fizycznym oraz zapobieganie złu i agresji. Najważniejszymi celami wychowawczymi szkoły są; uwrażliwienie na dobro wspólne nabywanie umiejętności rozwiązywania konfliktów w różnych dziedzinach życia, radzenie sobie z własnymi emocjami, wyrabianie szacunku do […]

Kola zebate 5 i 6 maja jednakowe liczby zebów

Koła zębate 5 i 6 mają jednakowe liczby zębów, dają więc przełożenie 1 : 1, dzięki czemu zapadka powoduje jeden obrót śruby pociągowej na każdy podwojny skok suwaka. Stąd posuw przy struganiu mierzymy w milimetrach na podwójny skok, W strugarkach posuw odbywa się podczas jałowego skoku suwaka. Wartość posuwu regulujemy zmieniając położerne czopa korbowego, na […]

Idarucyzumab do odwrócenia Dabigatranu – pełna analiza kohortowa czesc 4

Krwawienie było oceniane jako poważne lub zagrażające życiu u 265 pacjentów (88,0%) i skutkowało interwencją chirurgiczną u 61 (20,3%); 114 pacjentów (37,9%) miało niestabilność hemodynamiczną podczas prezentacji. Spośród 202 pacjentów w grupie B 197 (97,5%) przeszło planowaną operację lub interwencję. Mediana czasu od pierwszego wlewu idarucyzumabu do rozpoczęcia procedury wynosiła 1,6 godziny. Wskazania dotyczące pilnej […]

Leczenie endoskopowe a manewrowanie dla niemowląt wodogłowia w Ugandzie ad 7

Przepłukanie kosmonimo-otrzewnowe spowodowało znacznie większe zmniejszenie objętości płynu mózgowo-rdzeniowego i liczbowo wyższy odsetek pacjentów ze znacznym wzrostem mózgu. Odsetek dzieci, które ostatecznie miały normalną objętość mózgu, był jednak liczbowo podobny w dwóch grupach terapeutycznych, co sugeruje, że podobny wzrost uzyskano w przypadku obu terapii. Częstość powikłań, w tym zgonów i zgonów związanych z leczeniem, była […]

DevURL
Polecamy rowniez: