Idarucyzumab do odwrócenia Dabigatranu – pełna analiza kohortowa

Idarucyzumab, fragment przeciwciała monoklonalnego, opracowano w celu odwrócenia efektu przeciwzakrzepowego dabigatranu. Metody
Przeprowadziliśmy wieloośrodkowe, prospektywne, otwarte badanie w celu ustalenia, czy 5 g dożylnej idarucyzumabu byłoby w stanie odwrócić działanie przeciwzakrzepowe dabigatranu u pacjentów, którzy mieli niekontrolowane krwawienie (grupa A) lub byli poddawani pilnej procedurze (grupa B). ). Pierwszorzędowym punktem końcowym było maksymalne procentowe odwrócenie efektu przeciwzakrzepowego dabigatranu w ciągu 4 godzin po podaniu idarucyzumabu, na podstawie rozcieńczonego czasu trombiny lub czasu krzepnięcia ekaryny. Drugorzędowe punkty końcowe obejmowały przywrócenie hemostazy i środków bezpieczeństwa.
Wyniki
Do badania zakwalifikowano 503 pacjentów: 301 w grupie A i 202 w grupie B. Mediana maksymalnego odsetka odwrócenia dabigatranu wynosiła 100% (95% przedział ufności, 100 do 100), na podstawie rozcieńczonego czasu trombiny lub czas krzepnięcia ekaryn. W grupie A 137 pacjentów (45,5%) miało krwawienie z przewodu pokarmowego, a 98 (32,6%) – krwotok śródczaszkowy; wśród pacjentów, których można było ocenić, mediana czasu do ustania krwawienia wynosiła 2,5 godziny. W grupie B mediana czasu rozpoczęcia zalecanej procedury wynosiła 1,6 godziny; hemostaza okołopanialna została oceniona jako normalna u 93,4% pacjentów, umiarkowanie nieprawidłowo w 5,1%, a umiarkowanie nieprawidłowa w 1,5%. Po 90 dniach zdarzenia zakrzepowe wystąpiły u 6,3% pacjentów w grupie A i 7,4% w grupie B, a śmiertelność wynosiła odpowiednio 18,8% i 18,9%. Nie było poważnych niepożądanych sygnałów bezpieczeństwa.
Wnioski
W sytuacjach nagłych idarucyzumab szybko, trwale i bezpiecznie odwraca działanie przeciwzakrzepowe dabigatranu. (Finansowane przez Boehringer Ingelheim; RE-VERSE AD ClinicalTrials.gov number, NCT02104947.)
Wprowadzenie
Pacjenci otrzymujący doustne leczenie przeciwzakrzepowe w celu zapobiegania lub leczenia zakrzepicy mogą odnieść korzyść z odwrócenia działania przeciwzakrzepowego, jeśli wystąpią z zagrażającym życiu krwawieniem lub jeśli będą poddawani pilnej operacji lub interwencji. W związku z tym dostępność specyficznych środków odwracających może poprawić profil korzyści do ryzyka długotrwałej terapii przeciwzakrzepowej i zwiększyć akceptację takiego leczenia przez pacjenta i lekarza. Idarucyzumab jest humanizowanym fragmentem przeciwciała monoklonalnego, który wiąże dabigatran z wysokim powinowactwem i swoistością i szybko odwraca jego aktywność przeciwzakrzepową1. Idarucyzumab był licencjonowany w wielu krajach, częściowo na podstawie wyników tymczasowej analizy danych dotyczących pierwszych 90 pacjentów. włączono w efekty odwrócenia działania idarucyzumabu na badanie Active Dabigatran (RE-VERSE AD). Niniejszy raport zawiera dane dotyczące całej grupy 503 pacjentów uwzględnionych w tym badaniu i potwierdza wyniki analizy śródokresowej.
Metody
Projekt badania i nadzór
Przeprowadziliśmy wieloośrodkowe, prospektywne, jednoosobowe badanie.3 Uzasadnienie wcześniej nie opisano grupy kontrolnej.2.3 Komitet sterujący złożony z przedstawicieli środowiska akademickiego i sponsora (Boehringer Ingelheim) ponosi ostateczną odpowiedzialność za projekt i prowadzenie badania
[hasła pokrewne: próba tuberkulinowa, biogenes wrocław rejestracja, państwa roślinne ]

No Responses to “Idarucyzumab do odwrócenia Dabigatranu – pełna analiza kohortowa”

Powiązane tematy z artykułem: biogenes wrocław rejestracja państwa roślinne próba tuberkulinowa

Partnerzy serwisu:
Przeczytaj też:
W czasie skrawa

W czasie skrawa. nla nóż z trzonkiem prostym ugina się znacznie zagłębiając się w materiał. Skutkiem tego jest duża: chropowatość obrabianej powierzchni oraz możliwość złamania narzędzia. Nóż z trzonkiem wygiętym do tyłu także me daje gładkiej powierzchni; pod wpływem oporu skrawania krawędź tnąca noża unosi się ponad powierzchnię obrabianą i nie zdejmuje całej przeznaczonej do […]

Przy struganiu rowków stosujemy posuw reczny oraz mniejsze szybkosci skrawania ze wzgledu na utrudnione usuwanie i oddzielanie wiórów

Przy struganiu rowków stosujemy posuw ręczny oraz mniejsze szybkości skrawania ze względu na utrudnione usuwanie i oddzielanie wiórów, Zakres stosowania strugania jest ograniczony i obecnie coraz powszechniej zastępuje się je frezowaniem, które jest bardziej wydajne i ekonomiczne. Obróbka metali szlifowaniem różni się od innych sposobów obróbki skrawaniem wieloma specyficznymi właściwościami: – Narzędznem jest ściernica. – […]

Wzrost cisnienia oleju w cylindrze powoduje przesuw tloka, a wraz z nim suwaka A

Wzrost ciśnienia oleju w cylindrze powoduje przesuw tłoka, a wraz z nim suwaka A. Zmiana kierunku ruchu następuje w momencie, gdy dźwignia D dojdze do zderzaka Z, zamocowanego na suwaku. Zderzak Z za pośrednictwem dźwigni D powoduje obrót rozdzielacza i olej zostaje doprowadzony na drugą stronę tłoka. Zderzaki można ustawić w dowolnej odległości od siebie, […]

Wpływ Clopidogrel Dodany do aspiryny u pacjentów z niedawnym udarem Lacunar AD 7

Chociaż wzrost krwawienia do ośrodkowego układu nerwowego w grupie leczonej podwójnie przeciwpłytkowo nie był znaczący (współczynnik ryzyka, 1,52; 95% CI, 0,79 do 2,93), roczna częstość poważnych krwotoków zewnątrzczaszkowych była ponaddwukrotnie tej grupy (współczynnik ryzyka, 2,15, 95% CI, 1,49 do 3,11, P <0,001) (tabela 3). Udar niedokrwienny Wśród pacjentów z nawracającymi ostrymi udarami niedokrwiennymi, u których […]

DevURL
Polecamy rowniez: