Idarucyzumab do odwrócenia Dabigatranu – pełna analiza kohortowa

Idarucyzumab, fragment przeciwciała monoklonalnego, opracowano w celu odwrócenia efektu przeciwzakrzepowego dabigatranu. Metody
Przeprowadziliśmy wieloośrodkowe, prospektywne, otwarte badanie w celu ustalenia, czy 5 g dożylnej idarucyzumabu byłoby w stanie odwrócić działanie przeciwzakrzepowe dabigatranu u pacjentów, którzy mieli niekontrolowane krwawienie (grupa A) lub byli poddawani pilnej procedurze (grupa B). ). Pierwszorzędowym punktem końcowym było maksymalne procentowe odwrócenie efektu przeciwzakrzepowego dabigatranu w ciągu 4 godzin po podaniu idarucyzumabu, na podstawie rozcieńczonego czasu trombiny lub czasu krzepnięcia ekaryny. Drugorzędowe punkty końcowe obejmowały przywrócenie hemostazy i środków bezpieczeństwa.
Wyniki
Do badania zakwalifikowano 503 pacjentów: 301 w grupie A i 202 w grupie B. Mediana maksymalnego odsetka odwrócenia dabigatranu wynosiła 100% (95% przedział ufności, 100 do 100), na podstawie rozcieńczonego czasu trombiny lub czas krzepnięcia ekaryn. W grupie A 137 pacjentów (45,5%) miało krwawienie z przewodu pokarmowego, a 98 (32,6%) – krwotok śródczaszkowy; wśród pacjentów, których można było ocenić, mediana czasu do ustania krwawienia wynosiła 2,5 godziny. W grupie B mediana czasu rozpoczęcia zalecanej procedury wynosiła 1,6 godziny; hemostaza okołopanialna została oceniona jako normalna u 93,4% pacjentów, umiarkowanie nieprawidłowo w 5,1%, a umiarkowanie nieprawidłowa w 1,5%. Po 90 dniach zdarzenia zakrzepowe wystąpiły u 6,3% pacjentów w grupie A i 7,4% w grupie B, a śmiertelność wynosiła odpowiednio 18,8% i 18,9%. Nie było poważnych niepożądanych sygnałów bezpieczeństwa.
Wnioski
W sytuacjach nagłych idarucyzumab szybko, trwale i bezpiecznie odwraca działanie przeciwzakrzepowe dabigatranu. (Finansowane przez Boehringer Ingelheim; RE-VERSE AD ClinicalTrials.gov number, NCT02104947.)
Wprowadzenie
Pacjenci otrzymujący doustne leczenie przeciwzakrzepowe w celu zapobiegania lub leczenia zakrzepicy mogą odnieść korzyść z odwrócenia działania przeciwzakrzepowego, jeśli wystąpią z zagrażającym życiu krwawieniem lub jeśli będą poddawani pilnej operacji lub interwencji. W związku z tym dostępność specyficznych środków odwracających może poprawić profil korzyści do ryzyka długotrwałej terapii przeciwzakrzepowej i zwiększyć akceptację takiego leczenia przez pacjenta i lekarza. Idarucyzumab jest humanizowanym fragmentem przeciwciała monoklonalnego, który wiąże dabigatran z wysokim powinowactwem i swoistością i szybko odwraca jego aktywność przeciwzakrzepową1. Idarucyzumab był licencjonowany w wielu krajach, częściowo na podstawie wyników tymczasowej analizy danych dotyczących pierwszych 90 pacjentów. włączono w efekty odwrócenia działania idarucyzumabu na badanie Active Dabigatran (RE-VERSE AD). Niniejszy raport zawiera dane dotyczące całej grupy 503 pacjentów uwzględnionych w tym badaniu i potwierdza wyniki analizy śródokresowej.
Metody
Projekt badania i nadzór
Przeprowadziliśmy wieloośrodkowe, prospektywne, jednoosobowe badanie.3 Uzasadnienie wcześniej nie opisano grupy kontrolnej.2.3 Komitet sterujący złożony z przedstawicieli środowiska akademickiego i sponsora (Boehringer Ingelheim) ponosi ostateczną odpowiedzialność za projekt i prowadzenie badania
[hasła pokrewne: próba tuberkulinowa, biogenes wrocław rejestracja, państwa roślinne ]

No Responses to “Idarucyzumab do odwrócenia Dabigatranu – pełna analiza kohortowa”

Powiązane tematy z artykułem: biogenes wrocław rejestracja państwa roślinne próba tuberkulinowa

Partnerzy serwisu:
Przeczytaj też:
W czasie skrawa

W czasie skrawa. nla nóż z trzonkiem prostym ugina się znacznie zagłębiając się w materiał. Skutkiem tego jest duża: chropowatość obrabianej powierzchni oraz możliwość złamania narzędzia. Nóż z trzonkiem wygiętym do tyłu także me daje gładkiej powierzchni; pod wpływem oporu skrawania krawędź tnąca noża unosi się ponad powierzchnię obrabianą i nie zdejmuje całej przeznaczonej do […]

Chcac za pomoca podzielnicy zwyklej i tej tarczki dokonac podzialu kola na 4 czesci

Chcąc za pomocą podzielnicy zwykłej i tej tarczki dokonać podziału koła na 4 części, przedmiot mocujemy w kłach podzielnicy, ustalamy położenie tarczki za pomocą źatrzasku i frezujemy jeden bok. Następnie obracamy tarczkę podzielnicy o. l obrotu. Powtórnie unieruchamiany tarczkę w tym położeniu zatrzaskiem i frezujemy bok następny. Powtarzamy te czynności jeszcze dwa razy i w […]

Idarucyzumab do odwrócenia Dabigatranu – pełna analiza kohortowa czesc 4

Krwawienie było oceniane jako poważne lub zagrażające życiu u 265 pacjentów (88,0%) i skutkowało interwencją chirurgiczną u 61 (20,3%); 114 pacjentów (37,9%) miało niestabilność hemodynamiczną podczas prezentacji. Spośród 202 pacjentów w grupie B 197 (97,5%) przeszło planowaną operację lub interwencję. Mediana czasu od pierwszego wlewu idarucyzumabu do rozpoczęcia procedury wynosiła 1,6 godziny. Wskazania dotyczące pilnej […]

Kat natarcia l przyjmuje rózne wartosci zaleznie od rodzaju obrabianego materialu

Kąt natarcia l przyjmuje różne wartości zależnie od rodzaju obrabianego materiału. Wartości kątów wiertła sprawdza się używając specjalnych wzorników. Wiertłem stępionym pracować nie wolno. Podczas pracy stępionym wiertłem gwałtownie wzrasta opór skrawania, mogąc spowodować ukręcenie lub złamanie wiertła, co z kolei może być przyczyną nieszczęśliwego wypadku. Stępione wiertło łatwo poznać po zaokrąglonych narożach.

DevURL
Polecamy rowniez: