Idarucyzumab do odwrócenia Dabigatranu – pełna analiza kohortowa

Idarucyzumab, fragment przeciwciała monoklonalnego, opracowano w celu odwrócenia efektu przeciwzakrzepowego dabigatranu. Metody
Przeprowadziliśmy wieloośrodkowe, prospektywne, otwarte badanie w celu ustalenia, czy 5 g dożylnej idarucyzumabu byłoby w stanie odwrócić działanie przeciwzakrzepowe dabigatranu u pacjentów, którzy mieli niekontrolowane krwawienie (grupa A) lub byli poddawani pilnej procedurze (grupa B). ). Pierwszorzędowym punktem końcowym było maksymalne procentowe odwrócenie efektu przeciwzakrzepowego dabigatranu w ciągu 4 godzin po podaniu idarucyzumabu, na podstawie rozcieńczonego czasu trombiny lub czasu krzepnięcia ekaryny. Drugorzędowe punkty końcowe obejmowały przywrócenie hemostazy i środków bezpieczeństwa.
Wyniki
Do badania zakwalifikowano 503 pacjentów: 301 w grupie A i 202 w grupie B. Mediana maksymalnego odsetka odwrócenia dabigatranu wynosiła 100% (95% przedział ufności, 100 do 100), na podstawie rozcieńczonego czasu trombiny lub czas krzepnięcia ekaryn. W grupie A 137 pacjentów (45,5%) miało krwawienie z przewodu pokarmowego, a 98 (32,6%) – krwotok śródczaszkowy; wśród pacjentów, których można było ocenić, mediana czasu do ustania krwawienia wynosiła 2,5 godziny. W grupie B mediana czasu rozpoczęcia zalecanej procedury wynosiła 1,6 godziny; hemostaza okołopanialna została oceniona jako normalna u 93,4% pacjentów, umiarkowanie nieprawidłowo w 5,1%, a umiarkowanie nieprawidłowa w 1,5%. Po 90 dniach zdarzenia zakrzepowe wystąpiły u 6,3% pacjentów w grupie A i 7,4% w grupie B, a śmiertelność wynosiła odpowiednio 18,8% i 18,9%. Nie było poważnych niepożądanych sygnałów bezpieczeństwa.
Wnioski
W sytuacjach nagłych idarucyzumab szybko, trwale i bezpiecznie odwraca działanie przeciwzakrzepowe dabigatranu. (Finansowane przez Boehringer Ingelheim; RE-VERSE AD ClinicalTrials.gov number, NCT02104947.)
Wprowadzenie
Pacjenci otrzymujący doustne leczenie przeciwzakrzepowe w celu zapobiegania lub leczenia zakrzepicy mogą odnieść korzyść z odwrócenia działania przeciwzakrzepowego, jeśli wystąpią z zagrażającym życiu krwawieniem lub jeśli będą poddawani pilnej operacji lub interwencji. W związku z tym dostępność specyficznych środków odwracających może poprawić profil korzyści do ryzyka długotrwałej terapii przeciwzakrzepowej i zwiększyć akceptację takiego leczenia przez pacjenta i lekarza. Idarucyzumab jest humanizowanym fragmentem przeciwciała monoklonalnego, który wiąże dabigatran z wysokim powinowactwem i swoistością i szybko odwraca jego aktywność przeciwzakrzepową1. Idarucyzumab był licencjonowany w wielu krajach, częściowo na podstawie wyników tymczasowej analizy danych dotyczących pierwszych 90 pacjentów. włączono w efekty odwrócenia działania idarucyzumabu na badanie Active Dabigatran (RE-VERSE AD). Niniejszy raport zawiera dane dotyczące całej grupy 503 pacjentów uwzględnionych w tym badaniu i potwierdza wyniki analizy śródokresowej.
Metody
Projekt badania i nadzór
Przeprowadziliśmy wieloośrodkowe, prospektywne, jednoosobowe badanie.3 Uzasadnienie wcześniej nie opisano grupy kontrolnej.2.3 Komitet sterujący złożony z przedstawicieli środowiska akademickiego i sponsora (Boehringer Ingelheim) ponosi ostateczną odpowiedzialność za projekt i prowadzenie badania
[hasła pokrewne: próba tuberkulinowa, biogenes wrocław rejestracja, państwa roślinne ]

No Responses to “Idarucyzumab do odwrócenia Dabigatranu – pełna analiza kohortowa”

Powiązane tematy z artykułem: biogenes wrocław rejestracja państwa roślinne próba tuberkulinowa

Partnerzy serwisu:
Przeczytaj też:
Protoplazma

Ruchy ściśle określonych części protoplastu występują u wielu niższych glonów, szczególnie w ich pływkach. Plazma ich otacza małe wodniczki tętniące, które opróżniają się nagle w krótkich odstępach czasu, po czym powoli powracają do dawnej wielkości. Z ich plazmy wychodzą liczne nitkowate, plazmatyczne, kurczliwe wyrostki — wici; poruszają się one bardzo żywo i są organami ruchu. […]

Proces zanikania włókien łączących

Proces zanikania włókien łączących postępuje od jąder potomnych ku powstającej blaszce środkowej. Na obu powierzchniach blaszki środkowej zostaną następnie odkładane delikatne początkowo błony pierwotne. Jeśli szerokość komórki jest nieznaczna, płaszczyzna równikowa fragmoplastu ze wszystkich stron wchodzi w zetkniecie ze ścianami bocznymi komórki. Nowa przegroda zatem dzieli wówczas niemal cd razu protoplast macierzysty na potomne. Jeśli […]

Przełomowy moment

Pójście do szkoły to przełomowy moment w życiu dziecka. Oto staje się uczniem – ma nowe prawa i obowiązki. Problem z sześciolatkami w szkole to kwestia dojrzałości szkolnej. Rzeczą trudną do zakwestionowania jest szybszy rozwój dzieci i gotowość u sporej części maluchów pod względem edukacyjnym. Szkoła podstawowa wymaga dostosowania zachowania do zapisów szkolnego regulaminu.

Kursy językowe dla dzieci

Edukacja jest bardzo ważna w życiu każdego człowieka, dlatego dobrze jest dbać o nią już od najmłodszych lat. Obecnie zwraca się dużą uwagę na fakt, że dzieci bardzo dobrze przyswajają nowe informacje. Specjaliści dowodzą, że im wcześniej dziecko rozpocznie naukę, tym lepsze efekty będzie osiągało w przyszłości. Z tego powodu coraz popularniejsze stają się oferty […]

DevURL
Polecamy rowniez: