Idarucyzumab do odwrócenia Dabigatranu – pełna analiza kohortowa

Idarucyzumab, fragment przeciwciała monoklonalnego, opracowano w celu odwrócenia efektu przeciwzakrzepowego dabigatranu. Metody
Przeprowadziliśmy wieloośrodkowe, prospektywne, otwarte badanie w celu ustalenia, czy 5 g dożylnej idarucyzumabu byłoby w stanie odwrócić działanie przeciwzakrzepowe dabigatranu u pacjentów, którzy mieli niekontrolowane krwawienie (grupa A) lub byli poddawani pilnej procedurze (grupa B). ). Pierwszorzędowym punktem końcowym było maksymalne procentowe odwrócenie efektu przeciwzakrzepowego dabigatranu w ciągu 4 godzin po podaniu idarucyzumabu, na podstawie rozcieńczonego czasu trombiny lub czasu krzepnięcia ekaryny. Drugorzędowe punkty końcowe obejmowały przywrócenie hemostazy i środków bezpieczeństwa.
Wyniki
Do badania zakwalifikowano 503 pacjentów: 301 w grupie A i 202 w grupie B. Mediana maksymalnego odsetka odwrócenia dabigatranu wynosiła 100% (95% przedział ufności, 100 do 100), na podstawie rozcieńczonego czasu trombiny lub czas krzepnięcia ekaryn. W grupie A 137 pacjentów (45,5%) miało krwawienie z przewodu pokarmowego, a 98 (32,6%) – krwotok śródczaszkowy; wśród pacjentów, których można było ocenić, mediana czasu do ustania krwawienia wynosiła 2,5 godziny. W grupie B mediana czasu rozpoczęcia zalecanej procedury wynosiła 1,6 godziny; hemostaza okołopanialna została oceniona jako normalna u 93,4% pacjentów, umiarkowanie nieprawidłowo w 5,1%, a umiarkowanie nieprawidłowa w 1,5%. Po 90 dniach zdarzenia zakrzepowe wystąpiły u 6,3% pacjentów w grupie A i 7,4% w grupie B, a śmiertelność wynosiła odpowiednio 18,8% i 18,9%. Nie było poważnych niepożądanych sygnałów bezpieczeństwa.
Wnioski
W sytuacjach nagłych idarucyzumab szybko, trwale i bezpiecznie odwraca działanie przeciwzakrzepowe dabigatranu. (Finansowane przez Boehringer Ingelheim; RE-VERSE AD ClinicalTrials.gov number, NCT02104947.)
Wprowadzenie
Pacjenci otrzymujący doustne leczenie przeciwzakrzepowe w celu zapobiegania lub leczenia zakrzepicy mogą odnieść korzyść z odwrócenia działania przeciwzakrzepowego, jeśli wystąpią z zagrażającym życiu krwawieniem lub jeśli będą poddawani pilnej operacji lub interwencji. W związku z tym dostępność specyficznych środków odwracających może poprawić profil korzyści do ryzyka długotrwałej terapii przeciwzakrzepowej i zwiększyć akceptację takiego leczenia przez pacjenta i lekarza. Idarucyzumab jest humanizowanym fragmentem przeciwciała monoklonalnego, który wiąże dabigatran z wysokim powinowactwem i swoistością i szybko odwraca jego aktywność przeciwzakrzepową1. Idarucyzumab był licencjonowany w wielu krajach, częściowo na podstawie wyników tymczasowej analizy danych dotyczących pierwszych 90 pacjentów. włączono w efekty odwrócenia działania idarucyzumabu na badanie Active Dabigatran (RE-VERSE AD). Niniejszy raport zawiera dane dotyczące całej grupy 503 pacjentów uwzględnionych w tym badaniu i potwierdza wyniki analizy śródokresowej.
Metody
Projekt badania i nadzór
Przeprowadziliśmy wieloośrodkowe, prospektywne, jednoosobowe badanie.3 Uzasadnienie wcześniej nie opisano grupy kontrolnej.2.3 Komitet sterujący złożony z przedstawicieli środowiska akademickiego i sponsora (Boehringer Ingelheim) ponosi ostateczną odpowiedzialność za projekt i prowadzenie badania
[hasła pokrewne: próba tuberkulinowa, biogenes wrocław rejestracja, państwa roślinne ]

No Responses to “Idarucyzumab do odwrócenia Dabigatranu – pełna analiza kohortowa”

Powiązane tematy z artykułem: biogenes wrocław rejestracja państwa roślinne próba tuberkulinowa

Partnerzy serwisu:
Przeczytaj też:
Pracownikowi Obslugujacemu tokarke nie wolno: mocowac narzedzia i przedmiotu przy wlaczonym silniku

Pracownikowi Obsługującemu tokarkę nie wolno: mocować narzędzia i przedmiotu przy włączonym silniku, zostawiać bez nadzoru pracującej tokarki, dokonywać pomiarów i zdejmować osłon w czasie ruchu tokarki, ręcznie hamować obracających się tarcz zabierakowych lub uchwytów. Po zakończeniu pracy należy wyłączyć silnik, usunąć wióry i nasmarować tokarkę. Użyte do czyszczenia szmaty należy wrzucać do specjalnie do tego […]

Rasowe różnice w zależności między ciśnieniem krwi a opornością na insulinę ad 5

Różnice w nachyleniach linii regresji między trzema grupami były statystycznie istotne (P = 0,037). Średnia stopa metaboliczna w spoczynku była podobna w trzech grupach (tabela 2). Niezależnie od wieku, płci, masy ciała i odsetka tkanki tłuszczowej, tempo metabolizmu w spoczynku było istotnie związane ze średnim ciśnieniem krwi u białych (r = 0,36, P = 0,01), […]

Sanie podluzne przesuwaja sie w kierunku równoleglym do osi wrzeciona po prowadnicach loza (tzw

Sanie podłużne przesuwają się w kierunku równoległym do osi wrzeciona po prowadnicach łoża (tzw. stół krzyżowo-obrotowy). Wspornik 3 możemy również przesuwać po prowadnicach łoża. Podtrzymka 9 uzyskuje automatyczny przesuw wzdłuż prowadnic wspornika w kierunku pionowym zgodny z posuwem wrzeciennika. Podczas wykonywania długich otworów przelotowych przy użyciu wytaczadeł podtrzymka wspornika podpiera swobodny koniec wytaczadła, dzięki czemu […]

Początki edukacji

Edukacja rozpoczyna się właściwie od przedszkola, w którym dziecko poznaje świat przez zabawę. Edukacja przedszkolna powinna się rozpocząć się od ukończenia przez dziecko 3 lat. Dziecko w tym wieku łatwiej przystosowuje się do nowych warunków, dość szybko zaczyna bawić się z rówieśnikami. Pociecha, która idzie do przedszkola powinna umieć samodzielnie jeść i korzystać z toalety. […]

DevURL
Polecamy rowniez: