Idarucyzumab do odwrócenia Dabigatranu – pełna analiza kohortowa

Idarucyzumab, fragment przeciwciała monoklonalnego, opracowano w celu odwrócenia efektu przeciwzakrzepowego dabigatranu. Metody
Przeprowadziliśmy wieloośrodkowe, prospektywne, otwarte badanie w celu ustalenia, czy 5 g dożylnej idarucyzumabu byłoby w stanie odwrócić działanie przeciwzakrzepowe dabigatranu u pacjentów, którzy mieli niekontrolowane krwawienie (grupa A) lub byli poddawani pilnej procedurze (grupa B). ). Pierwszorzędowym punktem końcowym było maksymalne procentowe odwrócenie efektu przeciwzakrzepowego dabigatranu w ciągu 4 godzin po podaniu idarucyzumabu, na podstawie rozcieńczonego czasu trombiny lub czasu krzepnięcia ekaryny. Drugorzędowe punkty końcowe obejmowały przywrócenie hemostazy i środków bezpieczeństwa.
Wyniki
Do badania zakwalifikowano 503 pacjentów: 301 w grupie A i 202 w grupie B. Mediana maksymalnego odsetka odwrócenia dabigatranu wynosiła 100% (95% przedział ufności, 100 do 100), na podstawie rozcieńczonego czasu trombiny lub czas krzepnięcia ekaryn. W grupie A 137 pacjentów (45,5%) miało krwawienie z przewodu pokarmowego, a 98 (32,6%) – krwotok śródczaszkowy; wśród pacjentów, których można było ocenić, mediana czasu do ustania krwawienia wynosiła 2,5 godziny. W grupie B mediana czasu rozpoczęcia zalecanej procedury wynosiła 1,6 godziny; hemostaza okołopanialna została oceniona jako normalna u 93,4% pacjentów, umiarkowanie nieprawidłowo w 5,1%, a umiarkowanie nieprawidłowa w 1,5%. Po 90 dniach zdarzenia zakrzepowe wystąpiły u 6,3% pacjentów w grupie A i 7,4% w grupie B, a śmiertelność wynosiła odpowiednio 18,8% i 18,9%. Nie było poważnych niepożądanych sygnałów bezpieczeństwa.
Wnioski
W sytuacjach nagłych idarucyzumab szybko, trwale i bezpiecznie odwraca działanie przeciwzakrzepowe dabigatranu. (Finansowane przez Boehringer Ingelheim; RE-VERSE AD ClinicalTrials.gov number, NCT02104947.)
Wprowadzenie
Pacjenci otrzymujący doustne leczenie przeciwzakrzepowe w celu zapobiegania lub leczenia zakrzepicy mogą odnieść korzyść z odwrócenia działania przeciwzakrzepowego, jeśli wystąpią z zagrażającym życiu krwawieniem lub jeśli będą poddawani pilnej operacji lub interwencji. W związku z tym dostępność specyficznych środków odwracających może poprawić profil korzyści do ryzyka długotrwałej terapii przeciwzakrzepowej i zwiększyć akceptację takiego leczenia przez pacjenta i lekarza. Idarucyzumab jest humanizowanym fragmentem przeciwciała monoklonalnego, który wiąże dabigatran z wysokim powinowactwem i swoistością i szybko odwraca jego aktywność przeciwzakrzepową1. Idarucyzumab był licencjonowany w wielu krajach, częściowo na podstawie wyników tymczasowej analizy danych dotyczących pierwszych 90 pacjentów. włączono w efekty odwrócenia działania idarucyzumabu na badanie Active Dabigatran (RE-VERSE AD). Niniejszy raport zawiera dane dotyczące całej grupy 503 pacjentów uwzględnionych w tym badaniu i potwierdza wyniki analizy śródokresowej.
Metody
Projekt badania i nadzór
Przeprowadziliśmy wieloośrodkowe, prospektywne, jednoosobowe badanie.3 Uzasadnienie wcześniej nie opisano grupy kontrolnej.2.3 Komitet sterujący złożony z przedstawicieli środowiska akademickiego i sponsora (Boehringer Ingelheim) ponosi ostateczną odpowiedzialność za projekt i prowadzenie badania
[hasła pokrewne: gazetka tesco, hostessy fordanserki, biedronka gazetka ]

Komantarze do artykulu sa obecnie zamkniete, popros administratora strony o ich otwarcie jesli chcesz wziasc udzial w dyskusji pod artykulem. Kontakt do administracji w zakladce kontakt.(Mozliwe jest rowniez przeslanie propozycji tematow ktore mozemy uwzglednic w nastepnych naszych artykulach, bedziemy wdzieczni za wasze cenne sugestie i postaramy sie je wykorzystac przy kolejnych wpisach.)

Powiązane tematy z artykułem: biedronka gazetka gazetka tesco hostessy fordanserki

Partnerzy serwisu:
Przeczytaj też:
Sanie podluzne przesuwaja sie w kierunku równoleglym do osi wrzeciona po prowadnicach loza (tzw

Sanie podłużne przesuwają się w kierunku równoległym do osi wrzeciona po prowadnicach łoża (tzw. stół krzyżowo-obrotowy). Wspornik 3 możemy również przesuwać po prowadnicach łoża. Podtrzymka 9 uzyskuje automatyczny przesuw wzdłuż prowadnic wspornika w kierunku pionowym zgodny z posuwem wrzeciennika. Podczas wykonywania długich otworów przelotowych przy użyciu wytaczadeł podtrzymka wspornika podpiera swobodny koniec wytaczadła, dzięki czemu […]

Samorództwo roślin

Państwo istot żywych jest wyraźnie oddzielone od przyrody nieożywionej. Wprawdzie w starożytności sądzono (np. również Arystoteles), że nawet wysoce zróżnicowane rośliny i zwierzęta mogą powstawać przez samorództwo („generatio spontanea”) z mułu lub z piasku. Pogląd ten był też szeroko rozpowszechniony w średniowieczu. Dziś jednak wiemy na podstawie wielokrotnego doświadczenia, ze nawet najdrobniejsze i najprościej zbudowane […]

Szkolenia zawodowe

Chociaż obrona pracy dyplomowej przez studenta lub zdanie egzaminów zawodowych daje prawo do wykonywania określonego zawodu, to wielu ludzi zdaje sobie sprawę z tego, jak ważne jest ciągłe podnoszenie swoich kwalifikacji. Z tego powodu organizuje się dużą ilość szkoleń zawodowych dla wykonawców poszczególnych zawodów. Bardzo ważne są na przykład szkolenia dla lekarzy, które umożliwiają im […]

Leczenie endoskopowe a manewrowanie dla niemowląt wodogłowia w Ugandzie ad 5

Obwód głowy i objętość płynu mózgowo-rdzeniowego były istotnie większe w punkcie wyjściowym w grupie z zastawką trójdzielno-otrzewnową niż w grupie ETV-CPC, ale nie było innych znaczących zaburzeń równowagi między grupami. Brakowało danych wynikowych dla 6 pacjentów (4 w grupie ETV-CPC i 2 w grupie z zastawką żyłowo-otrzewnowo-przedsionkową), z których wszyscy zmarli przed 12-miesięczną obserwacją; ci […]

DevURL
Polecamy rowniez: