Idarucyzumab do odwrócenia Dabigatranu – pełna analiza kohortowa

Idarucyzumab, fragment przeciwciała monoklonalnego, opracowano w celu odwrócenia efektu przeciwzakrzepowego dabigatranu. Metody
Przeprowadziliśmy wieloośrodkowe, prospektywne, otwarte badanie w celu ustalenia, czy 5 g dożylnej idarucyzumabu byłoby w stanie odwrócić działanie przeciwzakrzepowe dabigatranu u pacjentów, którzy mieli niekontrolowane krwawienie (grupa A) lub byli poddawani pilnej procedurze (grupa B). ). Pierwszorzędowym punktem końcowym było maksymalne procentowe odwrócenie efektu przeciwzakrzepowego dabigatranu w ciągu 4 godzin po podaniu idarucyzumabu, na podstawie rozcieńczonego czasu trombiny lub czasu krzepnięcia ekaryny. Drugorzędowe punkty końcowe obejmowały przywrócenie hemostazy i środków bezpieczeństwa.
Wyniki
Do badania zakwalifikowano 503 pacjentów: 301 w grupie A i 202 w grupie B. Mediana maksymalnego odsetka odwrócenia dabigatranu wynosiła 100% (95% przedział ufności, 100 do 100), na podstawie rozcieńczonego czasu trombiny lub czas krzepnięcia ekaryn. W grupie A 137 pacjentów (45,5%) miało krwawienie z przewodu pokarmowego, a 98 (32,6%) – krwotok śródczaszkowy; wśród pacjentów, których można było ocenić, mediana czasu do ustania krwawienia wynosiła 2,5 godziny. W grupie B mediana czasu rozpoczęcia zalecanej procedury wynosiła 1,6 godziny; hemostaza okołopanialna została oceniona jako normalna u 93,4% pacjentów, umiarkowanie nieprawidłowo w 5,1%, a umiarkowanie nieprawidłowa w 1,5%. Po 90 dniach zdarzenia zakrzepowe wystąpiły u 6,3% pacjentów w grupie A i 7,4% w grupie B, a śmiertelność wynosiła odpowiednio 18,8% i 18,9%. Nie było poważnych niepożądanych sygnałów bezpieczeństwa.
Wnioski
W sytuacjach nagłych idarucyzumab szybko, trwale i bezpiecznie odwraca działanie przeciwzakrzepowe dabigatranu. (Finansowane przez Boehringer Ingelheim; RE-VERSE AD ClinicalTrials.gov number, NCT02104947.)
Wprowadzenie
Pacjenci otrzymujący doustne leczenie przeciwzakrzepowe w celu zapobiegania lub leczenia zakrzepicy mogą odnieść korzyść z odwrócenia działania przeciwzakrzepowego, jeśli wystąpią z zagrażającym życiu krwawieniem lub jeśli będą poddawani pilnej operacji lub interwencji. W związku z tym dostępność specyficznych środków odwracających może poprawić profil korzyści do ryzyka długotrwałej terapii przeciwzakrzepowej i zwiększyć akceptację takiego leczenia przez pacjenta i lekarza. Idarucyzumab jest humanizowanym fragmentem przeciwciała monoklonalnego, który wiąże dabigatran z wysokim powinowactwem i swoistością i szybko odwraca jego aktywność przeciwzakrzepową1. Idarucyzumab był licencjonowany w wielu krajach, częściowo na podstawie wyników tymczasowej analizy danych dotyczących pierwszych 90 pacjentów. włączono w efekty odwrócenia działania idarucyzumabu na badanie Active Dabigatran (RE-VERSE AD). Niniejszy raport zawiera dane dotyczące całej grupy 503 pacjentów uwzględnionych w tym badaniu i potwierdza wyniki analizy śródokresowej.
Metody
Projekt badania i nadzór
Przeprowadziliśmy wieloośrodkowe, prospektywne, jednoosobowe badanie.3 Uzasadnienie wcześniej nie opisano grupy kontrolnej.2.3 Komitet sterujący złożony z przedstawicieli środowiska akademickiego i sponsora (Boehringer Ingelheim) ponosi ostateczną odpowiedzialność za projekt i prowadzenie badania
[hasła pokrewne: próba tuberkulinowa, biogenes wrocław rejestracja, państwa roślinne ]

No Responses to “Idarucyzumab do odwrócenia Dabigatranu – pełna analiza kohortowa”

Powiązane tematy z artykułem: biogenes wrocław rejestracja państwa roślinne próba tuberkulinowa

Partnerzy serwisu:
Przeczytaj też:
Leczenie przeciwzapalne kanakinumabem w chorobie miażdżycowej

Dane eksperymentalne i kliniczne sugerują, że zmniejszenie stanu zapalnego bez wpływu na poziom lipidów może zmniejszyć ryzyko chorób sercowo-naczyniowych. Jednak hipoteza zapalna zakrzepicy nie została potwierdzona. Metody Przeprowadziliśmy randomizowaną, podwójnie ślepą próbę kanakinumabu, terapeutycznego przeciwciała monoklonalnego skierowanego przeciwko interleukinie-1., obejmującego 10 061 pacjentów z wcześniejszym zawałem mięśnia sercowego i wysokim poziomem wrażliwości białka C-reaktywnego wynoszącym […]

Rasowe różnice w zależności między ciśnieniem krwi a opornością na insulinę cd

Powietrze w pomieszczeniu było zasysane przez maskę, a natężenie przepływu mierzono za pomocą pneumotachygraph (Gould, Cleveland). Stałą część wydychanego powietrza pobierano i analizowano pod kątem zawartości tlenu i dwutlenku węgla. Analizatory i przepływomierz podłączono do komputera stacjonarnego (Hewlett-Packard, Palo Alto, CA). Zintegrowane pomiary kalorymetryczne wykonywano co pięć minut, rozpoczynając na godzinę przed infuzjami insuliny i […]

Pracownikowi Obslugujacemu tokarke nie wolno: mocowac narzedzia i przedmiotu przy wlaczonym silniku

Pracownikowi Obsługującemu tokarkę nie wolno: mocować narzędzia i przedmiotu przy włączonym silniku, zostawiać bez nadzoru pracującej tokarki, dokonywać pomiarów i zdejmować osłon w czasie ruchu tokarki, ręcznie hamować obracających się tarcz zabierakowych lub uchwytów. Po zakończeniu pracy należy wyłączyć silnik, usunąć wióry i nasmarować tokarkę. Użyte do czyszczenia szmaty należy wrzucać do specjalnie do tego […]

Dowody na to, że histamina jest przyczyną toksycznego zatrucia rybami cd

Następnie kafeteria została poinformowana o zatruciu i przestała podawać rybę. Nie udało się zidentyfikować innych osób, które jadły ryby w stołówce tego dnia, aby stwierdzić, czy którekolwiek z nich miało objawy zatrucia. Zajęte części ryb zostały zajęte i wysłane do laboratoriów w Food and Drug Administration w Atlancie w celu analizy zawartości histaminy za pomocą […]

DevURL
Polecamy rowniez: