Idarucyzumab do odwrócenia Dabigatranu – pełna analiza kohortowa

Idarucyzumab, fragment przeciwciała monoklonalnego, opracowano w celu odwrócenia efektu przeciwzakrzepowego dabigatranu. Metody
Przeprowadziliśmy wieloośrodkowe, prospektywne, otwarte badanie w celu ustalenia, czy 5 g dożylnej idarucyzumabu byłoby w stanie odwrócić działanie przeciwzakrzepowe dabigatranu u pacjentów, którzy mieli niekontrolowane krwawienie (grupa A) lub byli poddawani pilnej procedurze (grupa B). ). Pierwszorzędowym punktem końcowym było maksymalne procentowe odwrócenie efektu przeciwzakrzepowego dabigatranu w ciągu 4 godzin po podaniu idarucyzumabu, na podstawie rozcieńczonego czasu trombiny lub czasu krzepnięcia ekaryny. Drugorzędowe punkty końcowe obejmowały przywrócenie hemostazy i środków bezpieczeństwa.
Wyniki
Do badania zakwalifikowano 503 pacjentów: 301 w grupie A i 202 w grupie B. Mediana maksymalnego odsetka odwrócenia dabigatranu wynosiła 100% (95% przedział ufności, 100 do 100), na podstawie rozcieńczonego czasu trombiny lub czas krzepnięcia ekaryn. W grupie A 137 pacjentów (45,5%) miało krwawienie z przewodu pokarmowego, a 98 (32,6%) – krwotok śródczaszkowy; wśród pacjentów, których można było ocenić, mediana czasu do ustania krwawienia wynosiła 2,5 godziny. W grupie B mediana czasu rozpoczęcia zalecanej procedury wynosiła 1,6 godziny; hemostaza okołopanialna została oceniona jako normalna u 93,4% pacjentów, umiarkowanie nieprawidłowo w 5,1%, a umiarkowanie nieprawidłowa w 1,5%. Po 90 dniach zdarzenia zakrzepowe wystąpiły u 6,3% pacjentów w grupie A i 7,4% w grupie B, a śmiertelność wynosiła odpowiednio 18,8% i 18,9%. Nie było poważnych niepożądanych sygnałów bezpieczeństwa.
Wnioski
W sytuacjach nagłych idarucyzumab szybko, trwale i bezpiecznie odwraca działanie przeciwzakrzepowe dabigatranu. (Finansowane przez Boehringer Ingelheim; RE-VERSE AD ClinicalTrials.gov number, NCT02104947.)
Wprowadzenie
Pacjenci otrzymujący doustne leczenie przeciwzakrzepowe w celu zapobiegania lub leczenia zakrzepicy mogą odnieść korzyść z odwrócenia działania przeciwzakrzepowego, jeśli wystąpią z zagrażającym życiu krwawieniem lub jeśli będą poddawani pilnej operacji lub interwencji. W związku z tym dostępność specyficznych środków odwracających może poprawić profil korzyści do ryzyka długotrwałej terapii przeciwzakrzepowej i zwiększyć akceptację takiego leczenia przez pacjenta i lekarza. Idarucyzumab jest humanizowanym fragmentem przeciwciała monoklonalnego, który wiąże dabigatran z wysokim powinowactwem i swoistością i szybko odwraca jego aktywność przeciwzakrzepową1. Idarucyzumab był licencjonowany w wielu krajach, częściowo na podstawie wyników tymczasowej analizy danych dotyczących pierwszych 90 pacjentów. włączono w efekty odwrócenia działania idarucyzumabu na badanie Active Dabigatran (RE-VERSE AD). Niniejszy raport zawiera dane dotyczące całej grupy 503 pacjentów uwzględnionych w tym badaniu i potwierdza wyniki analizy śródokresowej.
Metody
Projekt badania i nadzór
Przeprowadziliśmy wieloośrodkowe, prospektywne, jednoosobowe badanie.3 Uzasadnienie wcześniej nie opisano grupy kontrolnej.2.3 Komitet sterujący złożony z przedstawicieli środowiska akademickiego i sponsora (Boehringer Ingelheim) ponosi ostateczną odpowiedzialność za projekt i prowadzenie badania
[hasła pokrewne: próba tuberkulinowa, biogenes wrocław rejestracja, państwa roślinne ]

Komantarze do artykulu sa obecnie zamkniete, popros administratora strony o ich otwarcie jesli chcesz wziasc udzial w dyskusji pod artykulem. Kontakt do administracji w zakladce kontakt.(Mozliwe jest rowniez przeslanie propozycji tematow ktore mozemy uwzglednic w nastepnych naszych artykulach, bedziemy wdzieczni za wasze cenne sugestie i postaramy sie je wykorzystac przy kolejnych wpisach.)

Powiązane tematy z artykułem: biogenes wrocław rejestracja państwa roślinne próba tuberkulinowa

Partnerzy serwisu:
Przeczytaj też:
Stól roboczy wykonuje ruch posuwowy

Stół roboczy wykonuje ruch posuwowy. Ponadto stół może wykonywać ruch obrotowy i może przesuwać się w dwu prostopadłych kierunkach w płaszczyźnie poziomej. Suwak porusza się wzdłuż pionowych prowadnic podstawy, stół zaś wzdłuż prowadnic poziomych, •Suwak otrzymuje napęd od silnika elektryczmego za pośrednictwem przekładni zębatych i jarzma wahadłowego. . Zasada skrawania jest taka sama jak przy […]

Wybór drogi życiowej

Koniec gimnazjum to czas wyboru drogi życiowej. To niezwykle ważna decyzja w życiu nastolatka, który musi zastanowić się, co chciałby robić, kiedy będzie dorosły. Eksperci od rynku pracy polecają gimnazjalistom szkoły kształcące w określonym zawodzie – zawodówki i technika. Dobry fach, dający pracę wraca do łask uczniów i doradców zawodowych. W pierwszych latach XXI wieku […]

Rozsuwanie się par chromatyd

Rozsuwanie się par chromatyd zachodzi w różnych punktach i polega na uwypuklaniu się pętli 0 budowie podwójnej. Ściślejsze połączenie ze stadium zygotenu zostaje zachowane tylko pomiędzy dwiema z czterech chromatyd każdego biwalentu; istnieje ono w jednym lub kilku niekiedy z góry określonych punktach. Takie połączenie wykazują dwie chromatydy, z których każda należy do innego partnera. […]

Zamknięcie owalne otworu owalnego lub terapia przeciwpłytkowa dla udaru kryptogennego ad 5

Na podstawie tych informacji i bez znajomości wskaźników zdarzeń w grupach badawczych w bieżącym badaniu, zmieniliśmy plan analizy statystycznej – po konsultacji z FDA – aby uwzględnić punkt końcowy neuroobrazowania jako punkt końcowy dla coprimary i cofnąć analiza okresowa. W tym nowym punkcie końcowym określiliśmy, że zamknięcie PFO i terapia przeciwpłytkowa będą uważane za lepsze […]

DevURL
Polecamy rowniez: