Zamknięcie owalne otworu owalnego lub terapia przeciwpłytkowa dla udaru kryptogennego ad 5

Na podstawie tych informacji i bez znajomości wskaźników zdarzeń w grupach badawczych w bieżącym badaniu, zmieniliśmy plan analizy statystycznej – po konsultacji z FDA – aby uwzględnić punkt końcowy neuroobrazowania jako punkt końcowy dla coprimary i cofnąć analiza okresowa. W tym nowym punkcie końcowym określiliśmy, że zamknięcie PFO i terapia przeciwpłytkowa będą uważane za lepsze od terapii przeciwpłytkowej, jeśli ryzyko zapalenia nowych zmian w grupie zamknięcia PFO było o 55% mniejsze niż w grupie leczonej wyłącznie przeciwpłytkowo. Adekwatność wielkości próby dla nowego punktu końcowego dla mięśniówki oceniano na podstawie oczekiwanej częstości zawału mózgu pięciokrotnie przewyższającej częstość występowania nawrotowego udaru klinicznego, 12 razy częstość udaru nawrotowego wynosiła 2,9% w grupie leczonej wyłącznie przeciwpłytkowo. 24 miesiące, 5 i wskaźnik ścieranie 10%. Przy tych założeniach obliczyliśmy, że próba będzie miała 73% mocy do przetestowania hipotezy o punkcie końcowym nowego zawału mózgu. Końcowe punkty odniesienia zostały przeanalizowane w populacji, która miała zamiar leczyć, w której wzięli udział wszyscy pacjenci poddani randomizacji. W odniesieniu do pierwszego punktu końcowego z użyciem włókien mięśniowych porównano częstość występowania nawracającego udaru z użyciem testu log-rank i wykreślono za pomocą metody Kaplana-Meiera. Testy statystyczne dwóch końcowych punktów odniesienia dokonano przy użyciu wartości P, które zostały skorygowane pod kątem krotności zgodnie z procedurą Dubey i Armitage-Parmar (patrz Dodatek dodatkowy) .13 Jeśli wartość współczynnika korygowana wielokrotnością wynosi 0,05 lub mniej lub zaobserwowany współczynnik ryzyka równy 0,60 lub mniej został pokazany dla punktu końcowego nawracającego udaru, wówczas przeprowadzono dwumianowy test dwumianowy w celu porównania odsetka pacjentów z nowymi zawałami mózgu między dwiema badanymi grupami. W analizie nawrotowego udaru klinicznego dane od wszystkich pacjentów, u których dokonano ocenzurowania danych, analizowano do czasu cenzury. W analizie nowego zawału mózgu nie zastosowano metody imputacji brakujących danych dla pacjentów, których nie można było ocenić, i zostali wykluczeni z analizy.
Analizy eksploracyjne przeprowadzono w kohortach na podstawie protokołu i w kohorcie traktowanej as (patrz dodatek dodatkowy). Przeprowadziliśmy wcześniej zdefiniowane analizy podgrup w celu porównania miejsc w Stanach Zjednoczonych z miejscami w innych miejscach, a także przeprowadziliśmy post-hoc analizy eksploracyjne podgrup pacjentów zdefiniowanych w zależności od wieku (od 18 do 45 lat lub od 46 do 59 lat), płci i rozmiaru przecieku PFO (małe lub umiarkowany do dużego). Analizy podgrup przeprowadzono przy użyciu regresji Coxa (z przypisaniem grupy badanej, podgrupą i odpowiednią interakcją jako określeniami w modelu w celu uzyskania współczynników hazardu) i testami log-rank. Ostateczne rozstrzygnięcie zdarzeń klinicznych przeprowadzono w dniu 17 kwietnia 2017 r., A podstawowy przegląd laboratoryjny MRI zakończono 24 kwietnia 2017 r. Analiza danych pierwotnego punktu końcowego została przeprowadzona 24 kwietnia 2017 r.
Wyniki
Pacjenci Trial
Tabela 1. Tabela 1. Charakterystyka pacjentów w punkcie wyjściowym. Łącznie 664 pacjentów (średni wiek, 45,2 lat, 81% z umiarkowanymi lub dużymi przecięciami międzyprzedsionkowymi) zapisano od grudnia 2008 r. Do lutego 2015 r. I losowo przydzielono do zamknięcia PFO grupa (441 pacjentów) lub grupa leczona przeciwpłytkowo (223 pacjentów)
[więcej w: asumin, profaza, poradnia psychologiczna dla dzieci ]

Komantarze do artykulu sa obecnie zamkniete, popros administratora strony o ich otwarcie jesli chcesz wziasc udzial w dyskusji pod artykulem. Kontakt do administracji w zakladce kontakt.(Mozliwe jest rowniez przeslanie propozycji tematow ktore mozemy uwzglednic w nastepnych naszych artykulach, bedziemy wdzieczni za wasze cenne sugestie i postaramy sie je wykorzystac przy kolejnych wpisach.)

Powiązane tematy z artykułem: asumin poradnia psychologiczna dla dzieci profaza

Przeczytaj też:
Wygląd jądra

Żywe jądro komórkowe ma wygląd drobno- i gęstoziarnisty. Zwraca też uwagę jedno lub kilka większych, okrągłych, błyszczących ziarn lub kropel; są to zbudowane z białka jąderka (nucleoli). Jądro otoczone jest błoną jądrową, warstwą, która odgranicza wnętrze jądra od otaczającej je zawsze ze wszystkich stron plazmy. Subtelną strukturę jądra można rozpatrywać przede wszystkim na bardzo dobrze […]

Mitoza

Mitoza rozpoczyna się w dwóch przeciwległych miejscach błony jądrowej, gdzie przejawia się jako tworzenie okapów biegunowych, następnie postępuje z obu stron ku płaszczyźnie równikowej. W związku z tym chromosomy, dotąd rozproszone w jądrze, zostają przemieszczone i zgrupowane w płytkę równikową. Na terenie tworzącego się wrzeciona łańcuchy polipeptydowe ulegają zorientowaniu liniowemu i leżą równolegle do jego […]

Os narzedzia jest równolegla do plaszczyzny obrabianej

Oś narzędzia jest równoległa do płaszczyzny obrabianej. Frezowaniem czołowym nazywamy obróbkę, podczas której frez skrawa materiał ostrzami umieszczonymi na powierzchni czołowej. Oś narzędzia jest wtedy prostopadła do powierzchni obrabianej. Ponadto w zależności od kierunku, w jakim obraca się frez i kierunku posuwu, rozróżniamy frezowanie walcowe współbieżne li. frezowanie walcowe przeciwbieżne.

Idarucyzumab do odwrócenia Dabigatranu – pełna analiza kohortowa ad 5

Mediana wyjściowego stężenia niezwiązanego dabigatranu wynosiła 110 ng na mililitr w grupie A i 73,6 ng na mililitr w grupie B; po podaniu idarucyzumabu stężenie wynosiło 20 ng na mililitr lub mniej we wszystkich poza trzema pacjentami, których można było ocenić (ryc. 1C). Przy tak niskim stężeniu niezwiązanego dabigatranu upośledzenie hemostazy jest mało prawdopodobne, ponieważ […]

DevURL
Polecamy rowniez: