Zamknięcie owalne otworu owalnego lub terapia przeciwpłytkowa dla udaru kryptogennego ad 5

Na podstawie tych informacji i bez znajomości wskaźników zdarzeń w grupach badawczych w bieżącym badaniu, zmieniliśmy plan analizy statystycznej – po konsultacji z FDA – aby uwzględnić punkt końcowy neuroobrazowania jako punkt końcowy dla coprimary i cofnąć analiza okresowa. W tym nowym punkcie końcowym określiliśmy, że zamknięcie PFO i terapia przeciwpłytkowa będą uważane za lepsze od terapii przeciwpłytkowej, jeśli ryzyko zapalenia nowych zmian w grupie zamknięcia PFO było o 55% mniejsze niż w grupie leczonej wyłącznie przeciwpłytkowo. Adekwatność wielkości próby dla nowego punktu końcowego dla mięśniówki oceniano na podstawie oczekiwanej częstości zawału mózgu pięciokrotnie przewyższającej częstość występowania nawrotowego udaru klinicznego, 12 razy częstość udaru nawrotowego wynosiła 2,9% w grupie leczonej wyłącznie przeciwpłytkowo. 24 miesiące, 5 i wskaźnik ścieranie 10%. Przy tych założeniach obliczyliśmy, że próba będzie miała 73% mocy do przetestowania hipotezy o punkcie końcowym nowego zawału mózgu. Końcowe punkty odniesienia zostały przeanalizowane w populacji, która miała zamiar leczyć, w której wzięli udział wszyscy pacjenci poddani randomizacji. W odniesieniu do pierwszego punktu końcowego z użyciem włókien mięśniowych porównano częstość występowania nawracającego udaru z użyciem testu log-rank i wykreślono za pomocą metody Kaplana-Meiera. Testy statystyczne dwóch końcowych punktów odniesienia dokonano przy użyciu wartości P, które zostały skorygowane pod kątem krotności zgodnie z procedurą Dubey i Armitage-Parmar (patrz Dodatek dodatkowy) .13 Jeśli wartość współczynnika korygowana wielokrotnością wynosi 0,05 lub mniej lub zaobserwowany współczynnik ryzyka równy 0,60 lub mniej został pokazany dla punktu końcowego nawracającego udaru, wówczas przeprowadzono dwumianowy test dwumianowy w celu porównania odsetka pacjentów z nowymi zawałami mózgu między dwiema badanymi grupami. W analizie nawrotowego udaru klinicznego dane od wszystkich pacjentów, u których dokonano ocenzurowania danych, analizowano do czasu cenzury. W analizie nowego zawału mózgu nie zastosowano metody imputacji brakujących danych dla pacjentów, których nie można było ocenić, i zostali wykluczeni z analizy.
Analizy eksploracyjne przeprowadzono w kohortach na podstawie protokołu i w kohorcie traktowanej as (patrz dodatek dodatkowy). Przeprowadziliśmy wcześniej zdefiniowane analizy podgrup w celu porównania miejsc w Stanach Zjednoczonych z miejscami w innych miejscach, a także przeprowadziliśmy post-hoc analizy eksploracyjne podgrup pacjentów zdefiniowanych w zależności od wieku (od 18 do 45 lat lub od 46 do 59 lat), płci i rozmiaru przecieku PFO (małe lub umiarkowany do dużego). Analizy podgrup przeprowadzono przy użyciu regresji Coxa (z przypisaniem grupy badanej, podgrupą i odpowiednią interakcją jako określeniami w modelu w celu uzyskania współczynników hazardu) i testami log-rank. Ostateczne rozstrzygnięcie zdarzeń klinicznych przeprowadzono w dniu 17 kwietnia 2017 r., A podstawowy przegląd laboratoryjny MRI zakończono 24 kwietnia 2017 r. Analiza danych pierwotnego punktu końcowego została przeprowadzona 24 kwietnia 2017 r.
Wyniki
Pacjenci Trial
Tabela 1. Tabela 1. Charakterystyka pacjentów w punkcie wyjściowym. Łącznie 664 pacjentów (średni wiek, 45,2 lat, 81% z umiarkowanymi lub dużymi przecięciami międzyprzedsionkowymi) zapisano od grudnia 2008 r. Do lutego 2015 r. I losowo przydzielono do zamknięcia PFO grupa (441 pacjentów) lub grupa leczona przeciwpłytkowo (223 pacjentów)
[więcej w: agencja hostess, nauka angielskiego białystok, nauka niemieckiego warszawa ]

Komantarze do artykulu sa obecnie zamkniete, popros administratora strony o ich otwarcie jesli chcesz wziasc udzial w dyskusji pod artykulem. Kontakt do administracji w zakladce kontakt.(Mozliwe jest rowniez przeslanie propozycji tematow ktore mozemy uwzglednic w nastepnych naszych artykulach, bedziemy wdzieczni za wasze cenne sugestie i postaramy sie je wykorzystac przy kolejnych wpisach.)

Powiązane tematy z artykułem: agencja hostess nauka angielskiego białystok nauka niemieckiego warszawa

Przeczytaj też:
Zamknięcie owalne otworu owalnego lub terapia przeciwpłytkowa dla udaru kryptogennego czesc 4

Echokardiografię kontrolną z wzbudzoną solą fizjologiczną wykonano u pacjentów z grupy zamknięcia PFO po 1, 12 i 24 miesiącach. Badanie kontrolne MRI wykonano u wszystkich pacjentów po 24 miesiącach, o ile nie wykonano go wcześniej w celu oceny zdarzenia końcowego. Trial Punkty końcowe Proces miał dwa końcowe punkty odniesienia. Pierwszym punktem końcowym w odbytnicy był […]

Samorództwo roślin

Państwo istot żywych jest wyraźnie oddzielone od przyrody nieożywionej. Wprawdzie w starożytności sądzono (np. również Arystoteles), że nawet wysoce zróżnicowane rośliny i zwierzęta mogą powstawać przez samorództwo („generatio spontanea”) z mułu lub z piasku. Pogląd ten był też szeroko rozpowszechniony w średniowieczu. Dziś jednak wiemy na podstawie wielokrotnego doświadczenia, ze nawet najdrobniejsze i najprościej zbudowane […]

Początek roku szkolnego

W Polsce dużo mówi się o edukacji na początku roku szkolnego, przy okazji egzaminów, Dnia Edukacji Narodowej i zakończenia roku szkolnego. Na co dzień próżno szukać w mediach informacji o edukacji. Ostatnio głośno jest o 6-latach w szkole i o znaczeniu wyboru zawodu zgodnie z potrzebami rynku pracy i zainteresowaniem młodego człowieka. Powyższe problemy urosły […]

Państwo roślinne

Zielony barwik umożliwia roślinie budowanie ze związków nieorganicznych organicznej substancji ciała i w ten sposób czyni jej życie niezależnym od zwierząt; zwierzę natomiast jest bezpośrednio lub pośrednio uzależnione od rośliny, gdyż do odżywiania potrzebne mu są związki organiczne. W przeciwieństwie do zwierząt dla roślin jest też charakterystyczne to, że ich wzrost i w ogóle rozwój […]

DevURL
Polecamy rowniez: