Zamknięcie owalne otworu owalnego lub terapia przeciwpłytkowa dla udaru kryptogennego ad 5

Na podstawie tych informacji i bez znajomości wskaźników zdarzeń w grupach badawczych w bieżącym badaniu, zmieniliśmy plan analizy statystycznej – po konsultacji z FDA – aby uwzględnić punkt końcowy neuroobrazowania jako punkt końcowy dla coprimary i cofnąć analiza okresowa. W tym nowym punkcie końcowym określiliśmy, że zamknięcie PFO i terapia przeciwpłytkowa będą uważane za lepsze od terapii przeciwpłytkowej, jeśli ryzyko zapalenia nowych zmian w grupie zamknięcia PFO było o 55% mniejsze niż w grupie leczonej wyłącznie przeciwpłytkowo. Adekwatność wielkości próby dla nowego punktu końcowego dla mięśniówki oceniano na podstawie oczekiwanej częstości zawału mózgu pięciokrotnie przewyższającej częstość występowania nawrotowego udaru klinicznego, 12 razy częstość udaru nawrotowego wynosiła 2,9% w grupie leczonej wyłącznie przeciwpłytkowo. 24 miesiące, 5 i wskaźnik ścieranie 10%. Przy tych założeniach obliczyliśmy, że próba będzie miała 73% mocy do przetestowania hipotezy o punkcie końcowym nowego zawału mózgu. Końcowe punkty odniesienia zostały przeanalizowane w populacji, która miała zamiar leczyć, w której wzięli udział wszyscy pacjenci poddani randomizacji. W odniesieniu do pierwszego punktu końcowego z użyciem włókien mięśniowych porównano częstość występowania nawracającego udaru z użyciem testu log-rank i wykreślono za pomocą metody Kaplana-Meiera. Testy statystyczne dwóch końcowych punktów odniesienia dokonano przy użyciu wartości P, które zostały skorygowane pod kątem krotności zgodnie z procedurą Dubey i Armitage-Parmar (patrz Dodatek dodatkowy) .13 Jeśli wartość współczynnika korygowana wielokrotnością wynosi 0,05 lub mniej lub zaobserwowany współczynnik ryzyka równy 0,60 lub mniej został pokazany dla punktu końcowego nawracającego udaru, wówczas przeprowadzono dwumianowy test dwumianowy w celu porównania odsetka pacjentów z nowymi zawałami mózgu między dwiema badanymi grupami. W analizie nawrotowego udaru klinicznego dane od wszystkich pacjentów, u których dokonano ocenzurowania danych, analizowano do czasu cenzury. W analizie nowego zawału mózgu nie zastosowano metody imputacji brakujących danych dla pacjentów, których nie można było ocenić, i zostali wykluczeni z analizy.
Analizy eksploracyjne przeprowadzono w kohortach na podstawie protokołu i w kohorcie traktowanej as (patrz dodatek dodatkowy). Przeprowadziliśmy wcześniej zdefiniowane analizy podgrup w celu porównania miejsc w Stanach Zjednoczonych z miejscami w innych miejscach, a także przeprowadziliśmy post-hoc analizy eksploracyjne podgrup pacjentów zdefiniowanych w zależności od wieku (od 18 do 45 lat lub od 46 do 59 lat), płci i rozmiaru przecieku PFO (małe lub umiarkowany do dużego). Analizy podgrup przeprowadzono przy użyciu regresji Coxa (z przypisaniem grupy badanej, podgrupą i odpowiednią interakcją jako określeniami w modelu w celu uzyskania współczynników hazardu) i testami log-rank. Ostateczne rozstrzygnięcie zdarzeń klinicznych przeprowadzono w dniu 17 kwietnia 2017 r., A podstawowy przegląd laboratoryjny MRI zakończono 24 kwietnia 2017 r. Analiza danych pierwotnego punktu końcowego została przeprowadzona 24 kwietnia 2017 r.
Wyniki
Pacjenci Trial
Tabela 1. Tabela 1. Charakterystyka pacjentów w punkcie wyjściowym. Łącznie 664 pacjentów (średni wiek, 45,2 lat, 81% z umiarkowanymi lub dużymi przecięciami międzyprzedsionkowymi) zapisano od grudnia 2008 r. Do lutego 2015 r. I losowo przydzielono do zamknięcia PFO grupa (441 pacjentów) lub grupa leczona przeciwpłytkowo (223 pacjentów)
[więcej w: asumin, profaza, przebieg mitozy ]

No Responses to “Zamknięcie owalne otworu owalnego lub terapia przeciwpłytkowa dla udaru kryptogennego ad 5”

Powiązane tematy z artykułem: asumin profaza przebieg mitozy

Partnerzy serwisu:


Przeczytaj też:
Wybór drogi życiowej

Koniec gimnazjum to czas wyboru drogi życiowej. To niezwykle ważna decyzja w życiu nastolatka, który musi zastanowić się, co chciałby robić, kiedy będzie dorosły. Eksperci od rynku pracy polecają gimnazjalistom szkoły kształcące w określonym zawodzie – zawodówki i technika. Dobry fach, dający pracę wraca do łask uczniów i doradców zawodowych. W pierwszych latach XXI wieku […]

Podział protoplastów

Cechy żywych składników komórki rozrodczej są przenoszone na wszystkie komórki rozwijającego się z niej organizmu oraz na jego komórki rozrodcze i ciągłość trwania życia zostaje zachowana. Podział protoplastów rozpoczyna się zazwyczaj od podziału jądra komórkowego. Jest to konieczne w jednojądrowych komórkach, gdyż w ten sposób każda z komórek potomnych otrzymuje jądro; natomiast przy podziale komórek […]

Organy homologiczne

Rozmaicie ukształtowane zewnętrzne części bogato rozczłonkowanych roślin są zawsze rozmaitymi przeobrażeniami niewielu form zasadniczych, mianowicie korzenia, łodygi lub liścia. Nadto wewnętrzną budowę wszystkich części roślin można sprowadzić do komórek i ich przekształceń. Wszystkie organy dające się wyprowadzić z jednej wspólnej formy zasadniczej, nawet jeśli różnią się wyglądem i pełnią różne czynności, nazywamy homologicznymi ; przypisujemy […]

Podział istot żywych

Istoty żywe dzielimy na rośliny i zwierzęta; nauka o istotach żywych, biologia, składa się z nauki o roślinach, czyli botaniki, oraz nauki o zwierzętach, czyli zoologii. Gdy mówi się o roślinach, ma sie zazwyczaj na myśli zielone kwitnące i owocujące istoty przyrośnięte do podłoża; za zwierzęta natomiast uważa się istoty żywe, obdarzone zdolnością ruchu, wyszukujące […]

DevURL
Polecamy rowniez: