Zamknięcie owalne otworu owalnego lub terapia przeciwpłytkowa dla udaru kryptogennego ad 5

Na podstawie tych informacji i bez znajomości wskaźników zdarzeń w grupach badawczych w bieżącym badaniu, zmieniliśmy plan analizy statystycznej – po konsultacji z FDA – aby uwzględnić punkt końcowy neuroobrazowania jako punkt końcowy dla coprimary i cofnąć analiza okresowa. W tym nowym punkcie końcowym określiliśmy, że zamknięcie PFO i terapia przeciwpłytkowa będą uważane za lepsze od terapii przeciwpłytkowej, jeśli ryzyko zapalenia nowych zmian w grupie zamknięcia PFO było o 55% mniejsze niż w grupie leczonej wyłącznie przeciwpłytkowo. Adekwatność wielkości próby dla nowego punktu końcowego dla mięśniówki oceniano na podstawie oczekiwanej częstości zawału mózgu pięciokrotnie przewyższającej częstość występowania nawrotowego udaru klinicznego, 12 razy częstość udaru nawrotowego wynosiła 2,9% w grupie leczonej wyłącznie przeciwpłytkowo. 24 miesiące, 5 i wskaźnik ścieranie 10%. Przy tych założeniach obliczyliśmy, że próba będzie miała 73% mocy do przetestowania hipotezy o punkcie końcowym nowego zawału mózgu. Końcowe punkty odniesienia zostały przeanalizowane w populacji, która miała zamiar leczyć, w której wzięli udział wszyscy pacjenci poddani randomizacji. W odniesieniu do pierwszego punktu końcowego z użyciem włókien mięśniowych porównano częstość występowania nawracającego udaru z użyciem testu log-rank i wykreślono za pomocą metody Kaplana-Meiera. Testy statystyczne dwóch końcowych punktów odniesienia dokonano przy użyciu wartości P, które zostały skorygowane pod kątem krotności zgodnie z procedurą Dubey i Armitage-Parmar (patrz Dodatek dodatkowy) .13 Jeśli wartość współczynnika korygowana wielokrotnością wynosi 0,05 lub mniej lub zaobserwowany współczynnik ryzyka równy 0,60 lub mniej został pokazany dla punktu końcowego nawracającego udaru, wówczas przeprowadzono dwumianowy test dwumianowy w celu porównania odsetka pacjentów z nowymi zawałami mózgu między dwiema badanymi grupami. W analizie nawrotowego udaru klinicznego dane od wszystkich pacjentów, u których dokonano ocenzurowania danych, analizowano do czasu cenzury. W analizie nowego zawału mózgu nie zastosowano metody imputacji brakujących danych dla pacjentów, których nie można było ocenić, i zostali wykluczeni z analizy.
Analizy eksploracyjne przeprowadzono w kohortach na podstawie protokołu i w kohorcie traktowanej as (patrz dodatek dodatkowy). Przeprowadziliśmy wcześniej zdefiniowane analizy podgrup w celu porównania miejsc w Stanach Zjednoczonych z miejscami w innych miejscach, a także przeprowadziliśmy post-hoc analizy eksploracyjne podgrup pacjentów zdefiniowanych w zależności od wieku (od 18 do 45 lat lub od 46 do 59 lat), płci i rozmiaru przecieku PFO (małe lub umiarkowany do dużego). Analizy podgrup przeprowadzono przy użyciu regresji Coxa (z przypisaniem grupy badanej, podgrupą i odpowiednią interakcją jako określeniami w modelu w celu uzyskania współczynników hazardu) i testami log-rank. Ostateczne rozstrzygnięcie zdarzeń klinicznych przeprowadzono w dniu 17 kwietnia 2017 r., A podstawowy przegląd laboratoryjny MRI zakończono 24 kwietnia 2017 r. Analiza danych pierwotnego punktu końcowego została przeprowadzona 24 kwietnia 2017 r.
Wyniki
Pacjenci Trial
Tabela 1. Tabela 1. Charakterystyka pacjentów w punkcie wyjściowym. Łącznie 664 pacjentów (średni wiek, 45,2 lat, 81% z umiarkowanymi lub dużymi przecięciami międzyprzedsionkowymi) zapisano od grudnia 2008 r. Do lutego 2015 r. I losowo przydzielono do zamknięcia PFO grupa (441 pacjentów) lub grupa leczona przeciwpłytkowo (223 pacjentów)
[więcej w: agencja hostess, łokieć golfisty, gabloty wewnętrzne ]

Komantarze do artykulu sa obecnie zamkniete, popros administratora strony o ich otwarcie jesli chcesz wziasc udzial w dyskusji pod artykulem. Kontakt do administracji w zakladce kontakt.(Mozliwe jest rowniez przeslanie propozycji tematow ktore mozemy uwzglednic w nastepnych naszych artykulach, bedziemy wdzieczni za wasze cenne sugestie i postaramy sie je wykorzystac przy kolejnych wpisach.)

Powiązane tematy z artykułem: agencja hostess gabloty wewnętrzne łokieć golfisty

Przeczytaj też:
Zamknięcie owalne otworu owalnego lub terapia przeciwpłytkowa dla udaru kryptogennego ad 9

To wymaganie pozwoliło na bardziej systematyczną ocenę złożonego punktu końcowego nowego zawału mózgu, niż było to możliwe w innych badaniach. Nasza definicja nowego zawału mózgu obejmowała klinicznie cichy zawał, który często wiąże się z subtelnymi deficytami neurologicznymi, 18 szczególnie upośledzeniem funkcji poznawczych, 19,20 i wiąże się ze zwiększonym ryzykiem późniejszego udaru klinicznego. [21] nowy zawał […]

Wpływ Clopidogrel Dodany do aspiryny u pacjentów z niedawnym udarem Lacunar AD 7

Chociaż wzrost krwawienia do ośrodkowego układu nerwowego w grupie leczonej podwójnie przeciwpłytkowo nie był znaczący (współczynnik ryzyka, 1,52; 95% CI, 0,79 do 2,93), roczna częstość poważnych krwotoków zewnątrzczaszkowych była ponaddwukrotnie tej grupy (współczynnik ryzyka, 2,15, 95% CI, 1,49 do 3,11, P <0,001) (tabela 3). Udar niedokrwienny Wśród pacjentów z nawracającymi ostrymi udarami niedokrwiennymi, u których […]

Ablacja cewnika na migotanie przedsionków z niewydolnością serca

Śmiertelność i zachorowalność są wyższe wśród pacjentów z migotaniem przedsionków i niewydolnością serca niż wśród osób z niewydolnością serca. Cewnikowanie ablacji migotania przedsionków zostało zaproponowane jako sposób poprawy wyników wśród pacjentów z niewydolnością serca, którzy w przeciwnym razie otrzymują odpowiednie leczenie. Metody Losowo przypisaliśmy pacjentom z objawowym napadowym lub uporczywym migotaniem przedsionków, którzy nie mieli […]

Podział botaniki

Botanika dzieli się na części zgodnie z różnymi celami jej badań. Morfologia uczy o budowie roślin, fizjologia  o ich zjawiskach życiowych. Obie dziedziny badają również stosunek budowy i procesów życiowych poszczególnych gatunków roślin do ich otoczenia. Te części morfologii i fizjologii są często traktowane odrębnie jako ekologia. Systematyka zajmuje się opisem, nadawaniem nazw i klasyfikacją […]

DevURL
Polecamy rowniez: