Zamknięcie owalne otworu owalnego lub terapia przeciwpłytkowa dla udaru kryptogennego ad 6

Wyjściowa charakterystyka była podobna w dwóch grupach badawczych (tabela 1). Mediana czasu od uderzenia wskaźnika do randomizacji wynosiła 102 dni (zakres międzykwartylowy, od 56 do 148). Mediana czasu obserwacji wyniosła 3,2 roku (zakres międzykwartylny, od 2,2 do 4,8), z 1529 pacjentami w okresie obserwacji w grupie zamykającej PFO i 703 pacjentami w okresie obserwacji w grupie leczonej wyłącznie przeciwpłytkowo. Ogółem 8,8% pacjentów w grupie z zamknięciem PFO i 14,8% w grupie wyłącznie przeciwpłytkowej przerwała badanie przedwcześnie (ryc. S1 w dodatku uzupełniającym). W punkcie wyjściowym obrazowanie mózgu wykonano u 99,8% pacjentów – MRI wykonano u 649 pacjentów (97,7%), CT u 14 pacjentów (2,1%) i żadnego badania obrazowego u pacjenta (0,2%). Ostateczne wyniki neuroobrazowania były dostępne dla 383 pacjentów w grupie zamknięcia PFO i dla 177 pacjentów w grupie tylko przeciwpłytkowej. Schematy terapii przeciwpłytkowej były podobne w dwóch badanych grupach. Informacje na temat randomizacji, leczenia i obserwacji pacjentów oraz schematów leczenia przeciwpłytkowego podsumowano na rysunkach od S1 do S3 oraz w tabeli S4 w dodatkowym dodatku.
Wyniki proceduralne
Przeprowadzono próbę zamknięcia PFO za pomocą urządzenia badawczego u 413 z 441 pacjentów (93,7%) w grupie zamykającej PFO po medianie 28 dni (zakres międzykwartylny, 14 do 52) po randomizacji. Wszczepienie i utrzymanie urządzenia do badań zakończyło się sukcesem u 408 pacjentów (158 pacjentów otrzymało urządzenie HELEX, a 250 pacjentów – urządzenie GSO), co stanowi wskaźnik skutecznego utrzymania urządzenia na poziomie 98,8%. Niestacjonarne urządzenie zamykające PFO zostało wszczepione 6 pacjentom. Charakterystyka pacjentów i sukces techniczny zamknięcia PFO były podobne w odniesieniu do dwóch urządzeń badawczych (tabele S5 i S6 w dodatkowym dodatku). Całkowite zamknięcie PFO za pomocą urządzenia badawczego zaobserwowano u 73,2% pacjentów bezpośrednio po zabiegu iu 75,6% pacjentów po 12 miesiącach.
Urządzenia do badania nie umieszczono u 32 pacjentów (7,3%) w grupie zamykającej PFO; próba wszczepienia urządzenia badawczego nie została przeprowadzona u 28 pacjentów, a 4 z 5 pacjentów, u których pierwsza próba zakończyła się niepowodzeniem, nie udało się ponownie wprowadzić implantowanego urządzenia badawczego. W sumie 14 pacjentów (6,3%) w grupie wyłącznie przeciwpłytkowej przeszło zamknięcie PFO w trakcie badania (ryc. S3 w dodatku uzupełniającym).
Pierwotne punkty końcowe
Ryc. 1. Ryc. 1. Prawdopodobieństwo zwolnienia z klinicznego dowodu nawracającego udaru niedokrwiennego. Przedstawiono wykresy Kaplana-Meiera oceny prawdopodobieństwa uwolnienia się od klinicznych dowodów nawracającego udaru niedokrwiennego w populacji, która miała zamiar leczyć (wszyscy pacjenci, którzy zostały losowo przypisane do zamknięcia PFO, po którym następowała terapia przeciwpłytkowa [grupa zamknięcia PFO] lub sama terapia przeciwpłytkowa [grupa tylko przeciw płytkom]). W medianie czasu obserwacji wynoszącej 3,2 roku kliniczne udary niedokrwienne wystąpiły u 6 z 441 pacjentów (1,4%) w grupie zamykającej PFO oraz u 12 z 223 pacjentów (5,4%) w grupie leczonej wyłącznie przeciwpłytkowo. Współczynnik zagrożenia dla wznowy udaru równa się minus szybkość uwolnienia się od udaru. Wstawka pokazuje te same dane na powiększonej osi y.
Tabela 2. Tabela 2. Odległe punkty końcowe leczenia od klinicznego udaru niedokrwiennego i częstości występowania nowego zawału mózgu. W odniesieniu do pierwszego punktu końcowego z punktu widzenia mięśni, nawrotowy kliniczny udar niedokrwienny wystąpił u 6 pacjentów (1,4%) w grupie zamykającej PFO (0,39 uderzeń na 100 pacjento-lat) oraz u 12 pacjentów (5,4%) w grupie leczonej wyłącznie przeciwpłytkowo (1,71 uderzeń na 100 pacjento-lat) (współczynnik ryzyka nawrotu, 0,23; przedział ufności 95% [CI], od 0,09 do 0,62 ; P = 0,002) (rysunek 1)
[przypisy: próba tuberkulinowa, sanvita knurów, biogenes wrocław ]

No Responses to “Zamknięcie owalne otworu owalnego lub terapia przeciwpłytkowa dla udaru kryptogennego ad 6”

Powiązane tematy z artykułem: biogenes wrocław próba tuberkulinowa sanvita knurów

Partnerzy serwisu:


Przeczytaj też:
Charakterystyczna cecha wiertarek wspólrzednosciowych jest mozliwosc przesuwu stolu w…

Charakterystyczną cechą wiertarek współrzędnościowych jest możliwość przesuwu stołu w dwóch kierunkach wzajemnie prostopadłych z dokładnością do 1 urn. Przesunięcie stołu określamy za pomocą układu współrzędnych prostokątnych x, y. Pomiaru rozstawienia tych otworów dokonujemy przez porównanie współrzędnych stołu. Jeżeli otwór A został przykładowo wykonany w położeniu stołu określonym współrzędną Xl = 150,328 mm (stół był o […]

Zamknięcie owalne otworu owalnego lub terapia przeciwpłytkowa dla udaru kryptogennego ad 5

Na podstawie tych informacji i bez znajomości wskaźników zdarzeń w grupach badawczych w bieżącym badaniu, zmieniliśmy plan analizy statystycznej – po konsultacji z FDA – aby uwzględnić punkt końcowy neuroobrazowania jako punkt końcowy dla coprimary i cofnąć analiza okresowa. W tym nowym punkcie końcowym określiliśmy, że zamknięcie PFO i terapia przeciwpłytkowa będą uważane za lepsze […]

Po paru przejsciach noza zatrzymujemy obrabiarke

Po paru przejściach noża zatrzymujemy obrabiarkę, sprawdzamy grubość warstwy skrawanej i regulujemy ostatecznie głębokość skrawania przesuwając sanie narzędziowe. Po dokonaniu tych czynności uruchamiamy napęd główny i włączlamy posuw mechaniczny. Przy struganiu zgrubnym pracujemy z małą szybkością skrawania, dużym posuwern i dużą gh; hokością elcruwunia. Przy obróbce wykańczającej pracujemy z większą szybkością skrawanaa, małym posuwem i […]

Podział protoplastów

Cechy żywych składników komórki rozrodczej są przenoszone na wszystkie komórki rozwijającego się z niej organizmu oraz na jego komórki rozrodcze i ciągłość trwania życia zostaje zachowana. Podział protoplastów rozpoczyna się zazwyczaj od podziału jądra komórkowego. Jest to konieczne w jednojądrowych komórkach, gdyż w ten sposób każda z komórek potomnych otrzymuje jądro; natomiast przy podziale komórek […]

DevURL
Polecamy rowniez: