Zamknięcie owalne otworu owalnego lub terapia przeciwpłytkowa dla udaru kryptogennego czesc 4

Echokardiografię kontrolną z wzbudzoną solą fizjologiczną wykonano u pacjentów z grupy zamknięcia PFO po 1, 12 i 24 miesiącach. Badanie kontrolne MRI wykonano u wszystkich pacjentów po 24 miesiącach, o ile nie wykonano go wcześniej w celu oceny zdarzenia końcowego. Trial Punkty końcowe
Proces miał dwa końcowe punkty odniesienia. Pierwszym punktem końcowym w odbytnicy był brak klinicznych objawów udaru niedokrwiennego (klinicznego udaru niedokrwiennego) przez co najmniej 24 miesiące, zgłaszane tutaj jako częstość nawrotów udaru. Powtarzające się udar niedokrwienny zdefiniowano jako ogniskowy deficyt neurologiczny, przypuszczalnie z powodu niedokrwienia, trwający dłużej niż 24 godziny lub do śmierci lub deficyt związany z potwierdzeniem MRI lub CT nowego zawału mózgu. Zgony i podejrzewane nawracające udary lub przemijające ataki niedokrwienne były recenzowane i rozstrzygane przez komitet ds. Zdarzeń klinicznych. Drugim końcowym punktem końcowym było pojawienie się nowego zawału mózgu, który był połączeniem klinicznego udaru niedokrwiennego lub cichego zawału mózgu, wykrywanego przez obecność co najmniej jednej nowej hiperintensywnej zmiany o średnicy 3 mm lub większej 10 na MRI T2 screening MRI i 24-miesięczny MRI, jak określono przez laboratorium rdzenia RM. Drugi główny punkt odniesienia został zmieniony z drugorzędowego punktu końcowego po zapisaniu 467 pacjentów, ponieważ inne próby zamknięcia PFO, które zostały zakończone we wczesnej fazie obecnego badania (ale przed analizą wyników) miały niższą niż -wyrażona stopa zdarzenia. Komitet ds. Zdarzeń klinicznych i podstawowe laboratorium MRI nie były świadome zadań grupy badawczej, centrum uczestniczącego i ocen drugiej strony. Drugorzędnymi punktami końcowymi były sukces zamknięcia PFO (ocenianego za pomocą echokardiografii) i zdarzenia niepożądane, które zostały sklasyfikowane przez lokalnych badaczy jako poważne lub nie poważne i związane z lub niezwiązane z urządzeniem, procedurą lub terapią przeciwpłytkową.
Analiza statystyczna
Nasz wstępny plan analizy statystycznej polegał na zastosowaniu jednostronnego testowania hipotez, ale podajemy dwustronne wyniki dla spójności z poprzednimi próbami zamknięcia PFO. Dwustronne wartości P wynoszące 0,05 lub mniej były uważane za wskazujące na istotność statystyczną i nie były dostosowane do wielokrotnego testowania, o ile nie zaznaczono inaczej.
Początkowo oczekiwany odsetek pacjentów, którzy byliby wolni od zdarzeń w grupie wyłącznie przeciw płytce po 24 miesiącach wynosił 92% .1,11 W protokole określono, że zamknięcie PFO i terapia przeciwpłytkowa byłyby uważane za lepsze od terapii przeciwpłytkowej, gdyby istniało 55 % mniejsze ryzyko nawrotu udaru w grupie zamknięcia PFO niż w grupie leczonej wyłącznie przeciwpłytkowo. Oszacowaliśmy, że wielkość próby 664 pacjentów (losowo przypisanych w stosunku 2: do zamknięcia PFO plus leczenie przeciwpłytkowe lub sama terapia przeciwpłytkowa) zapewni 80% mocy do wykrywania wyższości zamknięcia PFO plus leczenie przeciwpłytkowe, zakładając 15% niepełnej obserwacji, na dwustronnym poziomie alfa 0,048, aby umożliwić tymczasową analizę. Początkowy drugorzędowy punkt końcowy był częstością występowania nowych zmian wykrytych podczas neuroobrazowania z obrazowania wykonanego podczas badania przesiewowego przez 24 miesiące po randomizacji.
W trakcie obecnego badania inne próby zamknięcia PFO5-7 donoszą o niższym niż spodziewane ryzyku udaru u pacjentów leczonych medycznie
[przypisy: endometrioza w bliźnie po cesarce, guz chromochłonny, oponiak mózgu ]

No Responses to “Zamknięcie owalne otworu owalnego lub terapia przeciwpłytkowa dla udaru kryptogennego czesc 4”

Powiązane tematy z artykułem: endometrioza w bliźnie po cesarce guz chromochłonny oponiak mózgu

Przeczytaj też:
Idarucyzumab do odwrócenia Dabigatranu – pełna analiza kohortowa ad

Protokół badania, który jest dostępny wraz z pełnym tekstem tego artykułu, został zatwierdzony przez wszystkie odpowiednie komisje opiniodawcze instytucji. Wszyscy autorzy przyczynili się do opracowania manuskryptu, podjęli decyzję o przesłaniu manuskryptu do publikacji oraz zapewnili kompletność i dokładność danych, dokładność analiz oraz wierność badania do protokołu. Nikt, kto nie jest autorem, nie przyczynił się do […]

Idarucyzumab do odwrócenia Dabigatranu – pełna analiza kohortowa cd

W grupie A stopień krwawienia i stabilność hemodynamiczną oceniano między 10 a 30 minut oraz 1, 2, 4, 12 i 24 godzin po drugiej infuzji idarucyzumabu lub gdy uznano to za klinicznie właściwe. Ciężkość krwawienia została sklasyfikowana przy użyciu kryteriów International Society on Thrombosis i Hemostasis (więcej szczegółów znajduje się w dodatkowym dodatku, dostępnym pod […]

Zamknięcie owalne otworu owalnego lub terapia przeciwpłytkowa dla udaru kryptogennego ad 6

Wyjściowa charakterystyka była podobna w dwóch grupach badawczych (tabela 1). Mediana czasu od uderzenia wskaźnika do randomizacji wynosiła 102 dni (zakres międzykwartylowy, od 56 do 148). Mediana czasu obserwacji wyniosła 3,2 roku (zakres międzykwartylny, od 2,2 do 4,8), z 1529 pacjentami w okresie obserwacji w grupie zamykającej PFO i 703 pacjentami w okresie obserwacji w […]

Lomustyna i Bevacizumab w progresywnym glioblastoma

Bewacizumab jest zatwierdzony do leczenia pacjentów z postępującym glejakiem na podstawie niekontrolowanych danych. Dane z badania fazy 2 sugerowały, że dodanie bewacizumabu do lomustyny może poprawić całkowity czas przeżycia w porównaniu z monoterapiami. Próbowaliśmy ustalić, czy połączenie to spowoduje dłuższe całkowite przeżycie niż sama lomustyna u pacjentów po pierwszej progresji glioblastoma. Metody Losowo wyznaczono pacjentów […]

DevURL
Polecamy rowniez: