Zamknięcie owalne otworu owalnego lub terapia przeciwpłytkowa dla udaru kryptogennego czesc 4

Echokardiografię kontrolną z wzbudzoną solą fizjologiczną wykonano u pacjentów z grupy zamknięcia PFO po 1, 12 i 24 miesiącach. Badanie kontrolne MRI wykonano u wszystkich pacjentów po 24 miesiącach, o ile nie wykonano go wcześniej w celu oceny zdarzenia końcowego. Trial Punkty końcowe
Proces miał dwa końcowe punkty odniesienia. Pierwszym punktem końcowym w odbytnicy był brak klinicznych objawów udaru niedokrwiennego (klinicznego udaru niedokrwiennego) przez co najmniej 24 miesiące, zgłaszane tutaj jako częstość nawrotów udaru. Powtarzające się udar niedokrwienny zdefiniowano jako ogniskowy deficyt neurologiczny, przypuszczalnie z powodu niedokrwienia, trwający dłużej niż 24 godziny lub do śmierci lub deficyt związany z potwierdzeniem MRI lub CT nowego zawału mózgu. Zgony i podejrzewane nawracające udary lub przemijające ataki niedokrwienne były recenzowane i rozstrzygane przez komitet ds. Zdarzeń klinicznych. Drugim końcowym punktem końcowym było pojawienie się nowego zawału mózgu, który był połączeniem klinicznego udaru niedokrwiennego lub cichego zawału mózgu, wykrywanego przez obecność co najmniej jednej nowej hiperintensywnej zmiany o średnicy 3 mm lub większej 10 na MRI T2 screening MRI i 24-miesięczny MRI, jak określono przez laboratorium rdzenia RM. Drugi główny punkt odniesienia został zmieniony z drugorzędowego punktu końcowego po zapisaniu 467 pacjentów, ponieważ inne próby zamknięcia PFO, które zostały zakończone we wczesnej fazie obecnego badania (ale przed analizą wyników) miały niższą niż -wyrażona stopa zdarzenia. Komitet ds. Zdarzeń klinicznych i podstawowe laboratorium MRI nie były świadome zadań grupy badawczej, centrum uczestniczącego i ocen drugiej strony. Drugorzędnymi punktami końcowymi były sukces zamknięcia PFO (ocenianego za pomocą echokardiografii) i zdarzenia niepożądane, które zostały sklasyfikowane przez lokalnych badaczy jako poważne lub nie poważne i związane z lub niezwiązane z urządzeniem, procedurą lub terapią przeciwpłytkową.
Analiza statystyczna
Nasz wstępny plan analizy statystycznej polegał na zastosowaniu jednostronnego testowania hipotez, ale podajemy dwustronne wyniki dla spójności z poprzednimi próbami zamknięcia PFO. Dwustronne wartości P wynoszące 0,05 lub mniej były uważane za wskazujące na istotność statystyczną i nie były dostosowane do wielokrotnego testowania, o ile nie zaznaczono inaczej.
Początkowo oczekiwany odsetek pacjentów, którzy byliby wolni od zdarzeń w grupie wyłącznie przeciw płytce po 24 miesiącach wynosił 92% .1,11 W protokole określono, że zamknięcie PFO i terapia przeciwpłytkowa byłyby uważane za lepsze od terapii przeciwpłytkowej, gdyby istniało 55 % mniejsze ryzyko nawrotu udaru w grupie zamknięcia PFO niż w grupie leczonej wyłącznie przeciwpłytkowo. Oszacowaliśmy, że wielkość próby 664 pacjentów (losowo przypisanych w stosunku 2: do zamknięcia PFO plus leczenie przeciwpłytkowe lub sama terapia przeciwpłytkowa) zapewni 80% mocy do wykrywania wyższości zamknięcia PFO plus leczenie przeciwpłytkowe, zakładając 15% niepełnej obserwacji, na dwustronnym poziomie alfa 0,048, aby umożliwić tymczasową analizę. Początkowy drugorzędowy punkt końcowy był częstością występowania nowych zmian wykrytych podczas neuroobrazowania z obrazowania wykonanego podczas badania przesiewowego przez 24 miesiące po randomizacji.
W trakcie obecnego badania inne próby zamknięcia PFO5-7 donoszą o niższym niż spodziewane ryzyku udaru u pacjentów leczonych medycznie
[przypisy: endometrioza w bliźnie po cesarce, guz chromochłonny, oponiak mózgu ]

No Responses to “Zamknięcie owalne otworu owalnego lub terapia przeciwpłytkowa dla udaru kryptogennego czesc 4”

Powiązane tematy z artykułem: endometrioza w bliźnie po cesarce guz chromochłonny oponiak mózgu

Przeczytaj też:
Państwo roślinne

Zielony barwik umożliwia roślinie budowanie ze związków nieorganicznych organicznej substancji ciała i w ten sposób czyni jej życie niezależnym od zwierząt; zwierzę natomiast jest bezpośrednio lub pośrednio uzależnione od rośliny, gdyż do odżywiania potrzebne mu są związki organiczne. W przeciwieństwie do zwierząt dla roślin jest też charakterystyczne to, że ich wzrost i w ogóle rozwój […]

Magister na prywatnej uczelni

„Dziś produkujemy magistrów”. Z takimi ocenami spotykamy się coraz częściej po kilku stronach. Zarówno z ministerstwa edukacji, z kadry naukowej oraz z samego społeczeństwa. Albowiem ilość osób posiadających obecnie tytuł magistra rośnie z miesiąca na miesiąc a takie statystyki są bezpośrednio związane z reformą edukacji, jaka została w ostatnim czasie przeprowadzona w naszym kraju. Powstaje […]

Prywatne szkolnictwo

Dawno już minęły czasy, kiedy nie tylko w naszym kraju, ale również i na świecie podstawowym elementem edukacji jest szkolnictwo publiczne na każdym etapie nauki. Dziś, bowiem rynek edukacji otwiera się znacznie szerzej i może istnieć a właściwie istnieje na nim bardzo wiele wszelkiego rodzaju podmiotów edukacyjnych. Począwszy od tych, które związane są bezpośrednio z […]

Szkolenia zawodowe

Chociaż obrona pracy dyplomowej przez studenta lub zdanie egzaminów zawodowych daje prawo do wykonywania określonego zawodu, to wielu ludzi zdaje sobie sprawę z tego, jak ważne jest ciągłe podnoszenie swoich kwalifikacji. Z tego powodu organizuje się dużą ilość szkoleń zawodowych dla wykonawców poszczególnych zawodów. Bardzo ważne są na przykład szkolenia dla lekarzy, które umożliwiają im […]

DevURL
Polecamy rowniez: