Zamknięcie owalne otworu owalnego lub terapia przeciwpłytkowa dla udaru kryptogennego czesc 4

Echokardiografię kontrolną z wzbudzoną solą fizjologiczną wykonano u pacjentów z grupy zamknięcia PFO po 1, 12 i 24 miesiącach. Badanie kontrolne MRI wykonano u wszystkich pacjentów po 24 miesiącach, o ile nie wykonano go wcześniej w celu oceny zdarzenia końcowego. Trial Punkty końcowe
Proces miał dwa końcowe punkty odniesienia. Pierwszym punktem końcowym w odbytnicy był brak klinicznych objawów udaru niedokrwiennego (klinicznego udaru niedokrwiennego) przez co najmniej 24 miesiące, zgłaszane tutaj jako częstość nawrotów udaru. Powtarzające się udar niedokrwienny zdefiniowano jako ogniskowy deficyt neurologiczny, przypuszczalnie z powodu niedokrwienia, trwający dłużej niż 24 godziny lub do śmierci lub deficyt związany z potwierdzeniem MRI lub CT nowego zawału mózgu. Zgony i podejrzewane nawracające udary lub przemijające ataki niedokrwienne były recenzowane i rozstrzygane przez komitet ds. Zdarzeń klinicznych. Drugim końcowym punktem końcowym było pojawienie się nowego zawału mózgu, który był połączeniem klinicznego udaru niedokrwiennego lub cichego zawału mózgu, wykrywanego przez obecność co najmniej jednej nowej hiperintensywnej zmiany o średnicy 3 mm lub większej 10 na MRI T2 screening MRI i 24-miesięczny MRI, jak określono przez laboratorium rdzenia RM. Drugi główny punkt odniesienia został zmieniony z drugorzędowego punktu końcowego po zapisaniu 467 pacjentów, ponieważ inne próby zamknięcia PFO, które zostały zakończone we wczesnej fazie obecnego badania (ale przed analizą wyników) miały niższą niż -wyrażona stopa zdarzenia. Komitet ds. Zdarzeń klinicznych i podstawowe laboratorium MRI nie były świadome zadań grupy badawczej, centrum uczestniczącego i ocen drugiej strony. Drugorzędnymi punktami końcowymi były sukces zamknięcia PFO (ocenianego za pomocą echokardiografii) i zdarzenia niepożądane, które zostały sklasyfikowane przez lokalnych badaczy jako poważne lub nie poważne i związane z lub niezwiązane z urządzeniem, procedurą lub terapią przeciwpłytkową.
Analiza statystyczna
Nasz wstępny plan analizy statystycznej polegał na zastosowaniu jednostronnego testowania hipotez, ale podajemy dwustronne wyniki dla spójności z poprzednimi próbami zamknięcia PFO. Dwustronne wartości P wynoszące 0,05 lub mniej były uważane za wskazujące na istotność statystyczną i nie były dostosowane do wielokrotnego testowania, o ile nie zaznaczono inaczej.
Początkowo oczekiwany odsetek pacjentów, którzy byliby wolni od zdarzeń w grupie wyłącznie przeciw płytce po 24 miesiącach wynosił 92% .1,11 W protokole określono, że zamknięcie PFO i terapia przeciwpłytkowa byłyby uważane za lepsze od terapii przeciwpłytkowej, gdyby istniało 55 % mniejsze ryzyko nawrotu udaru w grupie zamknięcia PFO niż w grupie leczonej wyłącznie przeciwpłytkowo. Oszacowaliśmy, że wielkość próby 664 pacjentów (losowo przypisanych w stosunku 2: do zamknięcia PFO plus leczenie przeciwpłytkowe lub sama terapia przeciwpłytkowa) zapewni 80% mocy do wykrywania wyższości zamknięcia PFO plus leczenie przeciwpłytkowe, zakładając 15% niepełnej obserwacji, na dwustronnym poziomie alfa 0,048, aby umożliwić tymczasową analizę. Początkowy drugorzędowy punkt końcowy był częstością występowania nowych zmian wykrytych podczas neuroobrazowania z obrazowania wykonanego podczas badania przesiewowego przez 24 miesiące po randomizacji.
W trakcie obecnego badania inne próby zamknięcia PFO5-7 donoszą o niższym niż spodziewane ryzyku udaru u pacjentów leczonych medycznie
[przypisy: cyjanokobalamina, hologramy els, aflibercept ]

Komantarze do artykulu sa obecnie zamkniete, popros administratora strony o ich otwarcie jesli chcesz wziasc udzial w dyskusji pod artykulem. Kontakt do administracji w zakladce kontakt.(Mozliwe jest rowniez przeslanie propozycji tematow ktore mozemy uwzglednic w nastepnych naszych artykulach, bedziemy wdzieczni za wasze cenne sugestie i postaramy sie je wykorzystac przy kolejnych wpisach.)

Powiązane tematy z artykułem: aflibercept cyjanokobalamina hologramy els

Przeczytaj też:
Jądra płciowe

Jeden z chromosomów każdej pary pochodzi zawsze od jednego, drugi zaś od drugiego jądra płciowego. Ponieważ wszystkie jądra płciowe jakiejś rasy są haploidalne, a produkty ich kopulacji są diploidalne, w cyklu rozwoju każdego płciowo rozmnażającego sie organizmu jądra diploidalne (2n) muszą wcześniej lub później ulegać redukcji, czyli powrotnej zmianie na haploidalne (n); w przeciwnym bowiem […]

Leczenie endoskopowe a manewrowanie dla niemowląt wodogłowia w Ugandzie ad 7

Przepłukanie kosmonimo-otrzewnowe spowodowało znacznie większe zmniejszenie objętości płynu mózgowo-rdzeniowego i liczbowo wyższy odsetek pacjentów ze znacznym wzrostem mózgu. Odsetek dzieci, które ostatecznie miały normalną objętość mózgu, był jednak liczbowo podobny w dwóch grupach terapeutycznych, co sugeruje, że podobny wzrost uzyskano w przypadku obu terapii. Częstość powikłań, w tym zgonów i zgonów związanych z leczeniem, była […]

Szkolnictwo w Polsce

Na przestrzeni lat edukacja bardzo się zmienia. Można zauważyć niejednokrotne reformy szkolnictwa. Wszystko na celu poprawienia nauki w szkołach. W naszym kraju naukę rozpoczyna się od siódmego roku życia. Jednak niebawem ulegnie to zmianie.

Zamknięcie owalne otworu owalnego lub terapia przeciwpłytkowa dla udaru kryptogennego

Skuteczność zamknięcia przetrwałego otworu owalnego (PFO) w zapobieganiu nawrotom udaru po kryptogennym udarze jest niepewna. Zbadaliśmy wpływ zamknięcia PFO w połączeniu z leczeniem przeciwpłytkowym w porównaniu z terapią przeciwpłytkową na temat ryzyka nawrotu udaru i nowych zawałów mózgu. Metody W tym wielonarodowym badaniu z udziałem pacjentów z PFO, którzy mieli udar kryptogenny, losowo przydzieliliśmy pacjentów, […]

DevURL